Краткий обзор результатов клинического исследования

Dr. Konstantinos Vlahtsis
External Co-operator American Hellenic Educational Progressive Association (AHEPA)
Hospital, Aristotellian University of Thessaloniki Greece

Использование препарата:

Однократно в день, обычно утром или непосредственно перед наступлением обычного времени проявления симптомов.

Однократно в каждую ноздрю

Оценивались следующие симптомы: чихание, выделения из носа, раздражение и выделения из глаз.

Шкала, использовавшаяся для оценки симптомов:

• 5 - полное облегчение, без проявления симптомов
• 4 - серьезное облегчение, изредка - чихание
• 3 - небольшое облегчение, заметно выраженные симптомы аллергии
• 2 - очевидное проявление симптомов аллергии с периодическим их усилением
• 1 - аллергический ринит с полным набором симптомов

Период времени:

Декабрь 2003 года - март 2004 года; в данном периоде представлены не пациенты с сезонной аллергией, а с круглогодичным или хроническим ее проявлением. Это означает, что у аллергию у них может вызывать целый ряд аллергенов, включая, но не ограничиваясь такими, как клещ домашней пыли, шерсть животных и/или дым в дополнение к пыльце.

Длительность исследования - 6 недель; оценка проводилась на уровне 0, через 3 недели (21 день после начала терапии) и через 6 недель (42 день после начала терапии).

Участники исследования:

Страдают от аллергического ринита (диагностирован с помощью радиоаллергосорбентного теста - RAST, являющийся тестом на аллергию, который проводится на образце крови или с помощью традиционных кожных тестов)

В настоящее время используют медикаментозное лечение (рецептурное или безрецептурное); участников исследования попросили прекратить применение их обычных средств во время участия в нем

В целом в исследовании участвовало 40 человек (16 мужчин, 24 женщины)

Ранее использовавшиеся участниками исследования виды лечения:

Противоотечные средства -35%

Кортикостероиды - 42.5%

Антигистаминные средства - 2.5%

Комбинаторное лечение Кортикостероиды/ Антигистаминные средства - 20%

В Таблице 1 показано количество пациентов во время каждого из периодов [лечения] и их показатели (процентное соотношение общего числа пациентов в скобках)

Таблица 1

	Уровень 1	Уровень 2	Уровень 3	Уровень 4	Уровень 5	Показатель полного или существенного облегчения (%) (4.5)
Исходный - до лечения	4(10%)	16(40%)	14(35%)	6(15%)	0(0%)	15%
Через 3 недели	1(2.5%)	5(12.5%)	16(40%)	13(32.5%)	5(12.5%)	45%
Через 6 недель	1(2.5%)	2(5%)	6(15%)	20(50%)	11(27.5%)	77.5%

В Таблице 2 показано количество пациентов (в %), у которых отмечено улучшение. Через 3 недели применения 85% пациентов отметили улучшение симптомов аллергии. Через 6 недель применения 90% пациентов отметили улучшение симптомов аллергии.

Таблица 2

	Улучшение 3 уровня	Улучшение 2 уровня	Улучшение 1 уровня	Улучшение 0 уровня	Общее улучшение
Через 3 недели	0%	5%	80%	15%	0.9
Через 6 недель	7.5%	35%	47.5%	10%	1.4

Побочные эффекты

Ни у одного из участников исследования не отмечено каких-либо побочных эффектов

Участники исследования отметили, что применение препарата было простым и удобным.

Представлено на 6-ой Всегреческой Конференции специалистов в области отоларингологии 19 марта 2004 года, Салоники, Греция. Open Clinical Trial.