|
Краткий обзор результатов клинического исследования
Dr. Konstantinos Vlahtsis
External Co-operator American Hellenic Educational Progressive Association (AHEPA)
Hospital, Aristotellian University of Thessaloniki GreeceИспользование препарата:
Однократно в день, обычно утром или непосредственно перед наступлением обычного времени проявления симптомов. Однократно в каждую ноздрю Оценивались следующие симптомы: чихание, выделения из носа, раздражение и выделения из глаз. Шкала, использовавшаяся для оценки симптомов:
- 5 - полное облегчение, без проявления симптомов
- 4 - серьезное облегчение, изредка - чихание
- 3 - небольшое облегчение, заметно выраженные симптомы аллергии
- 2 - очевидное проявление симптомов аллергии с периодическим их усилением
- 1 - аллергический ринит с полным набором симптомов
Период времени:
Декабрь 2003 года - март 2004 года; в данном периоде представлены не пациенты с сезонной аллергией, а с круглогодичным или хроническим ее проявлением. Это означает, что у аллергию у них может вызывать целый ряд аллергенов, включая, но не ограничиваясь такими, как клещ домашней пыли, шерсть животных и/или дым в дополнение к пыльце. Длительность исследования - 6 недель; оценка проводилась на уровне 0, через 3 недели (21 день после начала терапии) и через 6 недель (42 день после начала терапии). Участники исследования:
Страдают от аллергического ринита (диагностирован с помощью радиоаллергосорбентного теста - RAST, являющийся тестом на аллергию, который проводится на образце крови или с помощью традиционных кожных тестов) В настоящее время используют медикаментозное лечение (рецептурное или безрецептурное); участников исследования попросили прекратить применение их обычных средств во время участия в нем В целом в исследовании участвовало 40 человек (16 мужчин, 24 женщины) Ранее использовавшиеся участниками исследования виды лечения: Противоотечные средства -35% Кортикостероиды - 42.5% Антигистаминные средства - 2.5% Комбинаторное лечение Кортикостероиды/ Антигистаминные средства - 20% В Таблице 1 показано количество пациентов во время каждого из периодов [лечения] и их показатели (процентное соотношение общего числа пациентов в скобках)
Таблица 1
  Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3 Уровень 4 Уровень 5 Показатель полного или существенного облегчения (%) (4.5) Исходный - до лечения 4(10%) 16(40%) 14(35%) 6(15%) 0(0%) 15% Через 3 недели 1(2.5%) 5(12.5%) 16(40%) 13(32.5%) 5(12.5%) 45% Через 6 недель 1(2.5%) 2(5%) 6(15%) 20(50%) 11(27.5%) 77.5% В Таблице 2 показано количество пациентов (в %), у которых отмечено улучшение. Через 3 недели применения 85% пациентов отметили улучшение симптомов аллергии. Через 6 недель применения 90% пациентов отметили улучшение симптомов аллергии.
Таблица 2
  Улучшение 3 уровня Улучшение 2 уровня Улучшение 1 уровня Улучшение 0 уровня Общее улучшение Через 3 недели 0% 5% 80% 15% 0.9 Через 6 недель 7.5% 35% 47.5% 10% 1.4 Побочные эффекты
Ни у одного из участников исследования не отмечено каких-либо побочных эффектов Участники исследования отметили, что применение препарата было простым и удобным. Представлено на 6-ой Всегреческой Конференции специалистов в области отоларингологии 19 марта 2004 года, Салоники, Греция. Open Clinical Trial.
|
o1 |