Справочник »» Подробно о лекарствах »» Кардиология »» Бета-блокаторы »» Атенолол (Макиз-Фарма)
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

АТЕНОЛОЛ

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Атенолол

Международное непатентованное название (МНН): Атенолол (atenololum)

Лекарственная форма:

таблетки по 0,05 мг.

Состав:

Одна таблетка содержит
активного вещества атенолола – 0,05 г.,
а также вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 4000, магний стеариновокислый.

Описание:

Таблетки белого или белого с сероватым или кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа:

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор.
Код АТС-С07АВ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет AV проводимость, снижает сократимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Уменьшает возбудимость миокарда. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика

Атенолол всасывается быстро, хотя и не полностью (на 50 %) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2-4 часа после приема внутрь. Атенолол незначительно (6-16%) связывается с белками плазмы. Период полувыведения препарата – 6-7 часов. Атенолол практически полностью выводится из организма в неизмененном (неметаболизированном) виде с мочой (85-100%). Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Противопоказания

Атриовентрикулярная блокада II-III степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия при инфаркте (систолическое давление ниже 100 мм.рт.ст.), хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, синоаурикулярная блокада, метаболический ацидоз, бронхиальная астма, стенокардия Принцметала, повышенная чувствительность к препарату. Атенолол не назначают детям.

Особые указания

У больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызвать увеличение частоты и тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у больных ИБС необходимо проводить постепенно.

Особого внимания также требует подбор доз у больных с декомпенсацией сердечной деятельности. По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее, при обструктивных заболеваний дыхательных путей Атенолол следует назначать только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета2-адреномиметиков.

Атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении Атенолола и гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих Атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

Осторожно следует назначать больным псориазом, феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, болезнью Рейно и различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий, пациентам с выраженными нарушениями выделительной функции почек.

При одновременном применении Атенолола и клонидина, прием Атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежания симптома отмены последнего.

В случае необходимости внутривенного введения верапамила, это следует делать не менее чем через 48 часов после приема Атенолола.

При применении Атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Беременность и период кормления грудью: беременным следует назначать Атенолол только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Атенолол выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления его следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Влияние на способность водить машину и работать с техникой

Так как Атенолол в исключительно редких случаях вызывает симптоматическую артериальную гипотензию и брадикардию, он практически не влияет на способность к концентрации внимания и может быть использован водителями и при работе с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Атенолола с инсулином, противодиабетическими средствами – их гипогликемизирующее действие усиливается.

При совместном применении с антигипертензивными средствами разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного действия. Одновременное применение Атенолола и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного действия.

При одновременном применении Атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости. При одновременном назначении Атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии. При одновременном приеме Атенолола с производными эрготамина, ксантина, нестероидных противовоспалительных средств эффективность его снижается. При прекращении комбинированного применения Атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены Атенолола.

Одновременное применение с лидокаином, может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина. Применение совместно с производными фенотиазина, способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови.

При совместном применении с эуфиллином и теофиллином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь перед едой, не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Лечение начинают с 50 мг Атенолола 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуются 1-2 недели приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг на один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия

Начальная доза составляет 50 мг в сутки. Если в течение недели не достигается оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг в сутки. Иногда возможно увеличение дозы до 200 мг один раз в сутки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью при значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/1,73 м2 (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/1,73 м2) значи­тельной кумуляции Атенолола не происходит.

Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)

Время полувыведения, (ч)

Максимальная доза

15-35

16-27

50мг в сутки

менее 15

более 27

50 мг через день

Больным, находящимся на гемодиализе, Атенолол назначают по 50 мг/сутки сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место падение артериального давления.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда 100 мг 1 раз в день или по 50 мг 2 раза в день в течение 6-9 дней или до выписки из стационара.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные явления связаны с основным фармакологическим действием препарата и выражаются следующим образом:

сердечно-сосудистая система: появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение холода и парестезии в конечностях;

центральная нервная система: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль;

желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боли в животе, запор;

дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм, апноэ;

гематологические реакции: тромбоцитарная пурпура, анемия (апластическая), тромбоз;

эндокринная система: гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо;

метаболические реакции: гиперлипидемия, гипогликемия;

кожные реакции: крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарастание симпто­мов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия. При появлении симптомов передозировки немедленно обратиться к врачу.

Лечение:

При выраженной брадикардии показано внутривенное введение 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина в таблетках (5 мг под язык с повторением через 2-4 часа) или внутривенное капельное или медленное струйное введение раствора в дозе 0,5-1 мг.

При возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное введение бета2-адреномиметика сальбутамола.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2,3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель
ЗАО «Макиз-Фарма»

 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
o1
Справочник »» Подробно о лекарствах »» Кардиология »» Бета-блокаторы »» Атенолол (Макиз-Фарма)