Справочник »» Подробно о лекарствах »» Неврология »» Паркинсонизм »» Проноран (Servier)
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 

ИНСТРУКЦИЯ
(Информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ПРОНОРАН®

Регистрационный номер:

Торговое название: ПРОНОРАН®

Международное непатентованное название: Пирибедил

Лекарственная форма

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит: 50 мг пирибедила (активное вещество).
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия кроскармеллеза, воск пчелиный белый, кошениль красная (Е124, Ponceau 4R), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сахароза, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа: Противопаркинсоническое средство.

Код АТХ: N04BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирибедил относится к противопаркинсоническим средствам и обладает также вазодилятирующими свойствами.
Являясь дофаминергическим агонистом, пирибедил стимулирует дофаминергические рецепторы и церебральные дофаминергические пути.
Обладает следующими свойствами:

Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилятирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

После приема внутрь пирибедил быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Концентрация пирибедила в плазме крови достигает максимума через 1 час.
Как показано in vitro, таблетки Пронорана медленно растворяются, что способствует постепенному высвобождению активного вещества in vivo.
Концентрация пирибедила в плазме крови снижается по двухфазному пути с первичным периодом полувыведения – 1.7 и вторичным – 6.9 часа соответственно.
Обладает низкой способностью связываться с белками.
Характеризуется высокой степенью метаболизма с образованием двух главных метаболитов, которые являются гидроксилированными и дегидроксилированными производными пирибедила.
Из организма выводится главным образом с мочой; 68% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в форме метаболитов и только 25 % выводится с желчью.
В организме человека терапевтически активная доза препарата сохраняется более 24 часов. Через 24 часа с мочой выделяется около 50 % препарата. Полное выведение препарата происходит в течение 48 часов.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью т.к., степень риска применения препарата у людей не известна.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая ½ стакана воды.
По всем показаниям, кроме болезни Паркинсона: по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в день. В более тяжелых случаях: 50 мг два раза в день.

Болезнь Паркинсона:

Побочное действие

Редко:

Передозировка

Симптомы: рвота, что обусловлено его действием на хеморецепторную триггерную зону; лабильность артериального давления (повышение или снижение); нарушение функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

Взаимный антагонизм между агонистами дофамина и нейролептиками.

Совместный прием пирибедила (агониста дофамина) и группы антагонистов дофамина центрального действия не рекомендуется в связи с риском снижения эффективности обоих препаратов; тем не менее, при возникновении нарушений пищеварения, вызванных приемом пирибедила, возможно назначение противорвотных препаратов, действующих на периферические рецепторы дофамина (домперидон).

Особые указания

Прием пирибедила не отменяет проведение антигипертензивной терапии у пациентов с артериальной гипертензией.
У некоторых пациентов (особенно у больных болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Данное явление наблюдается крайне редко, но тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.
В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) данный препарат принимать не рекомендуется.
Краситель кошениль красная, присутствующая в составе препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, по 50 мг. По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 1 блистер с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье»:
22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
o1
Справочник »» Подробно о лекарствах »» Неврология »» Паркинсонизм »» Проноран (Servier)