Справочник »» Подробно о лекарствах »» Антиагреганты и антикоагулянты »» Долобене (ratiofarm)
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
по медицинскому применению препарата

ДОЛОБЕНЕ
(DOLOBENE)

Регистрационное удостоверение: П № 013758/01 от 08.04.2005

Торговое название препарата: ДОЛОБЕНЕ

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Международное непатентованное название (МНН): комбинация гепарина натрия, декспантенола и диметилсульфоксида.

Описание лекарственной формы: прозрачный, до слегка мутного, бесцветный, гомогенный гель с характерным запахом.

Состав:
100 г геля содержат:
гепарин натрия (50000 ME) 0,227-0,417 г
декспантенол 2,500 г
диметилсульфоксид, 10% Н20 16,660 г (соответствует: диметилсульфоксид 15,000 г)

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота, трометамол, кремофор, изолропанол, розмариновое масло, масло высокогорной сосны, цитронеллевое масло, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянт прямого действия и противовоспалительное средство.

Фармакологическое действие:
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: диметилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и местным обезболивающим действием. Проникает через биологические мембраны, в том числе, через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним иных лекарственных веществ.
Входящий в состав препарата гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в ткани, проявляет отчетливое противовоспалительное действие, улучшает местную циркуляцию крови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и, тем самым, эффективно способствует регенерации соединительной ткани. Гепарин быстро проникает в кожу: уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5000 ME гепарина.
Декспантенол проявляет противовоспалительное и дерматопротективное действие, стимулирует процессы регенерации. После всасывания превращается в пантотеновую кислоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А; за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Показания к применению:
- гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм;
- невралгии;
- травмы суставов с растяжением или разрывом связок;
- плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча ("локоть теннисиста"), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов);
- артриты, деформирующий остеоартрит (при наличии поражения периартикулярных тканей);
- поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к одному из ингредиентов геля;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- бронхиальная астма;
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз);
-беременность, период лактации;
- детский возраст (до 5 лет).
Нельзя наносить препарат на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяжелых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы).

Применение во время беременности и в период кормления грудью:
В связи с тем, что диметилсульфоксид в экспериментах на некоторых видах животных обнаруживает тератогенный эффект, а опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин до настоящего времени недостаточен, применение препарата во время беременности противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в материнское молоко, поэтому применение данного препарата в период кормления грудью также противопоказано.

Способ применения и дозы:
Препарат наносят тонким, поверхностным слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость, отечность, воспаление), стараясь избежать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины.
Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена, обычно достаточно выдавить из тубы 3-4 см геля.
Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость. отек, воспаление.
В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания:
Препарат расходуется экономно, быстро проникает в кожу и не оставляет жирного слоя на коже и пятен на белье. Благодаря содержащемуся спирту (изопропанолу), который испаряется после нанесения геля, ощущается приятное охлаждение в месте нанесения препарата. Приятный охлаждающий эффект усиливается, если гель хранится в холодильнике, а также если препарат применяется в жаркую погоду (за счет усиления испарения спирта).
Участок кожи, на который наносится препарат, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ.
При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать несколько минут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (изопропанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реакцию, т.к. гель содержит спирт (изопропанол).

ДОЛОБЕНЕ и ИОНОФОРЕЗ:
Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся в препарате гепарин по отношению к рН кожи выступает в качестве аниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению гепарина в пораженную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека).
Меры предосторожности:
Необходимо помнить, что само лечение электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата не усилило эти местные реакции.
Следует всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой.

ДОЛОБЕНЕ и УЛЬТРАЗВУК (ФОНОЗЮРЕЗ):
Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

Побочные явления:
Наиболее часто наблюдаются местные кожные реакции (покраснение, зуд и чувство жжения), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.
Иногда возможно возникновение общей кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение немедленных аллергических реакций с крапивницей и отеком Квинке.
В редких случаях во время применения данного препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. У некоторых больных после нанесения геля может появиться изменение вкусовых ощущений, которое исчезает через несколько минут.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Местное применение других лекарственных средств одновременно с препаратом способствует резкому усилению их проницаемости через кожу.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих противовоспалительное средство сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), и препарата Долобене возможно возникновение тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки и отравления препаратом не описано.

Форма выпуска
Алюминиевая туба с пластмассовой завинчивающейся крышкой, содержащая 50 г или 100 г препарата; 1 туба вместе с информацией для потребителей в картонной коробке.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
Згода.
Не применять после истечения срока годности'

Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта.

Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия

Производитель:
"Меркле ГмбХ" 89143, ул. Людвига Меркле 3. Блаубойрен. Германия

Представительство фирмы:
103001 г. Москва. Вслольный переулок, д. 19 20. стр. 2

 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
o1
Справочник »» Подробно о лекарствах »» Антиагреганты и антикоагулянты »» Долобене (ratiofarm)