Справочник »» Подробно о лекарствах »» ПИК-ФАРМА »» Дибикор
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 

ЭФФЕКТЫ ДИБИКОРА® ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

На последнем Конгрессе «Человек и лекарство» 2006 года академик Евгений Иванович Чазов сказал: «Давно прошли времена, когда врач-кардиолог при общении со своим пациентом вынужден был выбирать для его лечения препараты из весьма скудного ассортимента. Медицинская наука создала и создаёт интересные более безопасные лекарства, благодаря чему продлевается жизнь больного и улучшается качество самой жизни. Но лишь только время расставит всё по своим местам и проверит, что имеет право на будущее».

Ещё в 1985 году были опубликованы результаты Azuma J и соавт. двойного слепого плацебо-контролируемого исследования о терапевтическом эффекте таурина при застойной сердечной недостаточности. Были изучены эффекты добавления таурина к обычному лечению у 14 пациентов с сердечной недостаточностью в течение 4-недельного периода. По сравнению с плацебо, таурин значительно улучшил (Нью-йоркская Сердечная Ассоциация) функциональный класс (p > 0.02), влажные легочные хрипы (p < 0.02), и отклонения, которые были заметны на рентгеновском снимке грудной клетки (p < 0.01). Преимущество таурина по сравнению с плацебо демонстрировалось, когда полный ответ лечения для каждого пациента был оценен на основе клинической экспертизы (p < 0.05). Не было ни одного пациента, состояние которого ухудшалось бы в течение тауриновой терапии, но у четырёх пациентов на фоне плацебо течение болезни ухудшилось. Результаты указывают, что дополнение таурина к обычной терапии безопасно и эффективно при лечении пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

До настоящего времени в японской кардиологической практике используется таурин. Таурин представляет собой естественный продукт обмена веществ – аминокислот, содержащих серу (метионина, цистина, цистеамина).

В нашей стране на основе таурина был создан препарат Дибикор, в показаниях которого сердечная недостаточность, сахарный диабет типа 1 и 2 и гликозидная интоксикации.

Данные, полученные в Российских клиниках при испытании Дибикора подтверждают эффекты таурина, которые наблюдали японские коллеги.

На кафедре клинической фармакологии Российской медицинской академии постдипломного обучения из каждого функционального класса ХСН по Американской классификации были сформированы три группы, которые сравнивались с контрольной группой не кардиологических больных. Больные I и II ФК получали только Дибикор (0,5 г два раза в день). Пациентам III класса Дибикор давали в комплексе с обычной терапией. На фоне приёма Дибикора исчезала одышка в дневное и в ночное время. Больные чувствовали прилив сил, увеличение работоспособности. Некоторые пациенты отмечали исчезновение боли в области сердца.

Табл.1 показывает влияние Дибикора на параметры объёма миокарда и индексы сокращения сердца после месячного курса лечение препаратом. Дибикор достоверно снижал диастолический объём левого желудочка у больных с сердечной недостаточностью I и III-его функционального класса с 118±4,1 до 92,1±3,9 см3 и с 197±5,6* до 160±5,2* см3, соответственно. В результате лечения увеличилась скорость сокращения волокон миокарда во всех трёх классах больных – с 0,9±0,02 до 1,0±0,02 (I ФК); с 0,8±0,07 до 1,0±0,09 (II ФК); с 0,7±0,4* до 1,0±0,03* (III ФК). После месячного курса терапии Дибикором было обнаружено, что у больных I и II ФК достоверно увеличивалась фракция выброса, у больных III ФК последний параметр недостоверно снижался.

Таблица 1. Изменение некоторых индексов сокращения и параметров миокарда под влиянием курсового лечения Дибикором (М±m)3
ПоказателиОбъем левого желудочка в систолу
(Vs, см³)
Объем левого желудочка в диастолу
(Vd, см³)
Скорость укорочения волокна миокарда
(Vcf, сек-1)
Фракция выброса
(Ef, %)
Контрольная группа68,2±2,7149±3,11,0±0,0850±2,0
I ФК - до лечения
после лечения
70±3,8***
46,3±6,1***
118±4,1
92,1±3,9
0,9±0,02
1,0±0,02
40±3,0**
50±2,1**
II ФК - до лечения
после лечения
76,9±5,1
68,2±4,3
130±5,6
128±3,4*
0,8±0,07
1,0±0,09
41±2,2*
48±2,4*
III ФК - до лечения
после лечения
76,9±2,1*
70±4,9*
197±5,6*
160±5,2*
0,7±0,4*
1,0±0,03*
60±3,3
56±3,6

Достоверность: *-p<0,05; **- p<0,01; ***- p<0,001

Из отчёта института Клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова РКНПК МЗ: « …за время наблюдений (1 месяц) у четырёх из 20 испытуемых пациентов наблюдалось достоверное уменьшение стадии ХСН». Было замечено, что у больных с ХСН концентрация калия в плазме увеличилась в среднем на 3,2%, кальция на 10,7% с параллельным уменьшением натрия на 3,8%. По данным велоэргометрии во всех группах больных с ХСН I, II и III стадии Дибикор увеличивал толерантность к физической нагрузке по объему выполненной работы на 25-29,4% (p<0,05), а пороговой мощности – на 22,8-24,1% (p<0,05). При этом у некоторых больных при длительном применении Дибикора отмечено снижение артериального давление при велоэргометрии в среднем на 5 мм рт. ст. Лечение проводили на фоне традиционной для ХСН терапии.

Далее приводятся результаты 2-х месячного контролируемого исследования 2005 года о действии Дибикора при ХСН на фоне современной базисной терапии, которая включала ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (ИАПФ), новые препараты из группы бета-блокаторов, диуретики, сердечные гликозиды.

Исследования прошли в областном институте кардиологии в г. Жуковском. Обследовано 40 больных с ХСН II и III ФК по NYHA. Из них 30 составили основную и 10 - контрольную группу. В основной группе Дибикор назначали в течение 8 недель по 0,25г два раза в день. Средний возраст больных - 57,6±2,3 года. Это были больные с ИБС, постинфарктным кардиосклерозом – 12, ишемической кардиопатией – 8, артериальной гипертонией -10. В группе было 8 больных с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа.

Под влиянием лечения Дибикором по данным ЭКГ имелась тенденция к уменьшению числа сердечных сокращений с 78,3±0,76 до 75,9±0,93 (p<0,01). Артериальное давление за время исследования снизилось: САД с 147,6 до 132,3 (p<0,01); ДАД с 91,3 до 89,9 (p<0,01).

По данным ЭХОКГ зарегистрировано некоторое увеличение ФВ левого желудочка с 44,3% до 48,6%. У больных без сахарного диабета выявлено уменьшение сахара в крови с 4,8 ммоль/л до 4,2 ммоль/л ± 0,03 после лечения. У больных с сахарным диабетом уровень сахара крови достоверно снизился с 6,9 до 4,8 ммоль/л (p<0,01).

Отмечалась тенденция к уменьшению общего холестерина и ЛПНП, а также некоторое увеличение ЛПВП, однако, эти показатели были статистически недостоверны. В контрольной группе подобных изменений не обнаружено.

Тест с физической нагрузкой (6-минутной ходьбой) показал, что в основной группе увеличился метраж ходьбы с 314,3 метров до 430 (+37,5%). В контрольной группе - с 322,2 м до 394,6 м (+22,4%).

По субъективным шкалам оценки ХСН в баллах в основной группе отмечено улучшение показателей субъективного состояния больных с 310,6 до 412 баллов (p<0,01), в контрольной - с 303,5 до 330,2 баллов

Влияние на артериальное давление

В исследованиях, проведённых в институте Клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова РКНПК МЗ РФ отмечалось, что лечение Дибикором пациентов с застойной хронической недостаточностью кровообращения приводит к увеличению систолического АД на 10%, а диастолического – на 2,5%.

При гипертонической болезни данный препарат мягко снижает давление, что можно наблюдать через 1-2 месяца после приёма препарата.

В Волгоградском ГМУ в 2005 году было проведено отдельное рандомизированное контролируемое исследование, цель которого было изучить влияние Дибикора на подростков с лабильной артериальной гипертензией (АГ). Известно, что в зависимости от возраста и избранных критериев АГ встречается среди детей этой возрастной группы у 2,8-18%. В группу входили подростки 12-18 лет (9 мальчиков, 9 девочек), у которых немедикаментозная терапия, проведённая в течение 6 месяцев, не привела к нормализации АД. Дети получали Дибикор 750 мг/сутки в три приёма. Продолжительность наблюдений составила 30 дней.

На фоне терапии Дибикором с 14 дня достоверно снижалось среднее суточное артериальное давление на 7,7%, причём, более выражено было снижение среднего ночного САД – на 11,8%, чем среднего дневного САД – на 6,7%. Терапия Дибикором приводила к нормализации суточного профиля артериального давления. Если до начала лечения подростки были отнесены к группе“non-dippers” по величине суточного индекса (СИ<10%), то с 14-го наблюдалось снижение степени ночного артериального давления более чем на 10% для систолического, диастолического и среднего гемодинамического, и дети перешли в группу “dippers”.

Совместимость с другими препаратами

В настоящее время остаётся актуальным применения при ХСН гликозидов - препаратов, обладающих положительным инотропным эффектом. Интересно отметить, Дибикор у человека не увеличивает силу сокращения, но при этом усиливает инотропный эффект самих гликозидов, т.е потенцирует их действие. Применение Дибикора при ХСН делает возможным уменьшить дозу сердечных гликозидов приблизительно в полтора – два раза.

Гликозиды имеют способность накапливаться в организме, что может приводить к передозировке и к интоксикации, которая выражается в нарушении ритма сердечных сокращений (вплоть до фибрилляции), к диарее, рвоте.

В таблице 2 приведены результаты суточного мониторирования больных с дигиталисной интоксикацией до и после лечения. Результаты получены в клинике кафедры госпитальной терапии №1 РГМУ. Первая группа, указанная в таблице, – пациенты, получавшие обычную терапию: отмена дигоксина, введение солей калия и унитиола. Пациентам второй группы назначали 0,75г ежедневно Дибикор на фоне дигоксина, дозу которого уменьшили вдвое.

Для исследования были взяты больные с недостаточностью кровообращения IIА ст - 22 пациента, среди которых 6 больных с атеросклеротическим кардиосклерозом и 16 больных с постинфарктным кардиосклерозом. По данным ЭКГ у 77% больных регистрировался сниженный и корытообразный сегмент PS – T и сглаженный зубец T. У 13% больных интервал P – R удлинялся. У 91% больных регистрировалась желудочковая экстрасистолия. Больные имели все признаки интоксикации: тошноту, потерю аппетита, диарею, абдоминальную боль, мышечную слабость, расстройство восприятия цвета, перебои в работе сердца и т.д.

Таблица 2.Данные суточного мониторирования экг больных с дигиталисной интоксикацией
Группа 1, без ДибикораГруппа 2, терапия Дибикором
Время, часКол-во ЖЭРВремя, часКол-во ЖЭР
До лечения428±61,2 До лечения475±65,8 
12 часов372±49,6>0,0512 часов291±33,6<0,05
24 часа181±37,7<0,00124 часа142±29,9<0,001
48 часов32±7,2<0,00148 часов21±6<0,001

Как видно из данных, представленных в таблице 2, у больных первой группы терапия и отмена дигоксина приводила к недостоверному снижению через 12 часов количества желудочковых экстрасистол (ЖЭ) с 428428±61,2 до 372428±49,6. У пациентов же второй группы снижение дозы гликозида и добавление Дибикора позволило добиться достоверного снижения числа ЖЭ в течение 12 часов с 475428±65,8 до 291428±33,6. В процессе лечения концентрация калия в плазме первой группы увеличилась с 3,6428±0,12 до 4,1428±0,14 ммоль/л, p<0,05; второй – с 3,5428±0,11 до 4,3428±0,16 ммоль/л, с большей достоверностью (p<0,001).

Дибикор устраняет также побочные эффекты, возникающие при применении блокаторов кальциевых каналов, β-блокаторов (в отдельных случаях Дибикор восстанавливал, нарушенную на фоне приёма β-блокаторов, потенцию) и адриамицина.

Влияние на инсулинорезистентность.

Больные с кардиаваскулярными заболеваниями, не имеющие в анамнезе сахарный диабет, часто страдают нарушением углеводного обмена. Известно, что прогноз течения болезни у таких пациентов неблагоприятен по сравнению с теми, у кого отсутствует инсулинорезистентность.

При лечении больных с сахарным диабетом первого и второго типа было обнаружено, что Дибикор уменьшает инсулинорезистентность, и уровень гликозилированного гемоглобина. Поэтому можно рекомендовать Дибикор в качестве профилактического средства при угрозе ангио- и невропатий.

Способ применения и дозы

При сердечной недостаточности Дибикор принимают внутрь по 0,25-0,5 г 2 раза в день за 20 минут до еды, курс лечения 30 дней. Доза может быть увеличена до 2-3 г в сутки или уменьшена до 0,125 г на прием. При сахарном диабете типа 2 по 0,5 г 2 раза в день в качестве монотерапии или в сочетании с другими таблетированными сахароснижающими средствами. При сахарном диабете типа 1 по 0,5 г 2 раза в день в сочетании с инсулинотерапией в течение 3-6 месяцев.

Дибикор - Досье препарата

 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
o1
Справочник »» Подробно о лекарствах »» ПИК-ФАРМА »» Дибикор