Справочник »» Подробно о лекарствах »» Egis »» Гинекология »» Залаин
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 

Опубликовано в журнале:
Российский вестник акушера-гинеколога, 2, 2007

Оценка эффективности залаина при лечении больных с острым кандидозным вульвовагинитом

Л.С. Логутова, Н.Д. Гаспарян, Т.С. Будыкина, О.С. Горенкова, Е.В. Кручинина, Н.Г. Алимова

Evaluation of the efficacy of zalain in the treatment of patients with acute vulvovaginal candidiasis

L.S. Logutova, N.D. Gasparyan, T.S. Budykina, O.S. Gorenkova, E.V. Kruchinina, N.G. Alimova

Московский областной НИИ акушерства и гинекологии (дир. — член-корр. РАМН проф В.И. Краснопольский)

Обследованы 52 пациентки в репродуктивном возрасте с острым кандидозным вульвовагинитом (КВ). Методом слепой выборки обследованные пациентки были разделены на 2 группы: в 1-ю группу вошли 26 женщин, которые получали лечение залаином, из них 13 — совместно с половым партнером; во 2-ю группу — 26 пациенток, которым проводилось лечение пимафуцином. Проведенные исследования показали высокую эффективность и хорошую переносимость залаина (фирма “Эгис”, Венгрия) при лечении острого КВ. У 96% пациенток через месяц после терапии полностью исчезли клинические симптомы КВ и нормализовался микробный пейзаж влагалища, в то время как в группе сравнения положительный результат был получен только у 77% пациенток. Ретроспективный анализ результатов лечения острого КВ залаином, проведенного изолированно или совместно с половым партнером, не выявил достоверных различий.
Fifty-two reproductive-aged patients with acute vulvovaginal candidiasis (VC) were examined. They were randomly divided into 2 groups: 1) 26 females treated with zalain (Egis, Hungary), including 13 females and their sexual partners were treated with the agent; 2) 26 patients treated with pimafucin. The study indicated the high efficacy and good tolerance of zalain used in the treatment of acute VC. A month after therapy, the clinical symptoms of VC completely disappeared and the vaginal microbial environment normalized in 96% of the patients while a positive result was obtained only in 77% of the control patients. Retrospective analysis of the results of zalain therapy for acute VC in female patients alone or together with their sexual partner revealed no significant differences.

Кандидозный вульвовагинит (КВ) является одной из основных причин обращения женщин репродуктивного возраста за медицинской помощью [1]. Распространенность этой патологии неуклонно растет как в России, так и во всем мире. По данным литературы, к 25-летнему возрасту половина женщин имеют хотя бы один эпизод КВ, подтвержденный врачом, а при приближении к перименопаузе 75% женщин имели в анамнезе данное заболевание [5].

Возбудители кандидоза — дрожжеподобные грибы рода Candida насчитывают более 180 видов. Они относятся к представителям нормальной микрофлоры влагалища и являются условно-патогенными микроорганизмами. Наибольшее значение в возникновении КВ имеет вид C. albicans, который вызывает заболевания в 80—95% наблюдений [2]. В остальных случаях возбудителями являются C. glabrata, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei. Другие виды Candida редко вызывают поражение вульвы и влагалища [4, 6]. В последние годы многими авторами отмечается увеличение частоты заболеваний, вызванных другими (не-albicans) видами Candida [3].

При наличии ряда факторов грибы приобретают патогенные свойства и вызывают заболевания. К неблагоприятным факторам относятся: прием антибактериальных препаратов, особенно без определения чувствительности к ним, или длительный прием антибиотиков, или самостоятельный, бессистемный прием этих препаратов без рекомендации врача; использование комбинированных оральных контрацептивов с высоким содержанием эстрогенного компонента; наличие эндокринной патологии; иммунодефицитных состояний и т.д. Первым этапом заболевания является адгезия грибов Candida, которая возникает вследствие связывания адгезинов гриба с рецепторами эпителиальных клеток влагалища. Причем максимально выраженными адгезивными свойствами обладает C. albicans [1]. Патогенез КВ сложен и до настоящего времени является недостаточно изученным. Учитывая, что при всех клинических формах генитального кандидоза выделяются одни и те же штаммы Candida, можно предположить, что основной причиной развития заболевания являются особенности резистентности организма хозяина. В связи с этим КВ чаще возникает при снижении сопротивляемости макроорганизма, что следует помнить и проводить профилактическую терапию КВ.

КВ диагностируется на основании данных анамнеза, результатов клинического и лабораторного исследования. К острому КВ относится заболевание, эпизоды которого манифестируют менее 4 раз в год. Большое значение для подтверждения диагноза имеют микробиологические методы исследования, точность которых достигает в настоящее время 95% [2].

Клинически КВ является причиной обильных, творожистых выделений из влагалища, которые, как правило, сопровождаются зудом и не только приводят к затруднениям половой жизни, но могут приводить и к потере трудоспособности.

Препараты для лечения КВ выпускаются в различных лекарственных формах (свечи, таблетки, кремы) и предназначены для локального и/или системного применения. При неосложненном (остром) КВ большинство акушеров-гинекологов отдают предпочтение препаратам локального действия. Интравагинальный путь терапии более предпочтителен в связи с тем, что в этом случае препарат попадает непосредственно во влагалище, колонизированное грибами. Тем самым достигается высокая эффективность малых доз препарата и исключается системное воздействие на весь организм, снижая риск побочных реакций.

Залаин является одним из новых препаратов местного действия. На Российский рынок он был представлен фирмой “Эгис”, Венгрия. Действующей основой этого препарата является сертаконазол, который обладает двумя основными механизмами противогрибкового действия.

  1. Прямое влияние на мембрану грибов. Этот эффект напрямую связан со снижением выживаемости микроорганизмов и, следовательно, с фунгицидной активностью препарата.
  2. Угнетение синтеза эргостерола, наиболее важного компонента в мембране дрожжей и грибов, приводит к деструкции скелетона клетки и ее гибели. Залаин выпускается в виде вагинальных суппозиториев и крема. Для лечения острого КВ назначается один суппозиторий на курс лечения, что весьма удобно для пациентки. Крем может применяться для лечения пораженных участков наружных половых органов или для лечения партнера. По мнению подавляющего большинства акушеров-гинекологов, КВ не является заболеванием, передаваемым половым путем, и при его диагностике лечения партнеру не требуется. Однако в последнее время урологи и особенно дерматовенерологи все чаще говорят о необходимости лечения пары при выявлении КВ, поскольку у мужчин нередко диагностируются баланиты или баланопоститы грибкового генеза.

В связи с перечисленным в нашем институте проводилось исследование, целью которого явилось:

Нами были обследованы 52 пациентки в репродуктивном возрасте от 20 до 41 года. Медиана возраста женщин равнялась 27 годам. Критерием исключения из исследования являлось наличие хронического рецидивирующего КВ или ИППП. Методом слепой выборки обследованные пациентки были разделены на 2 группы: в 1-ю (основную) группу вошли 26 женщин с КВ, которые получали лечение залаином, из них 13 — совместно с половым партнером. Во 2-ю группу (сравнения) были включены 26 пациенток, которым проводилось лечение острого КВ пимафуцином (действующая основа — натамицин).

Всем женщинам были проведены до лечения, через 1 и 4 нед после окончания терапии следующие анализы: микроскопия влагалищных мазков, посев влагалищного содержимого на хромогенную среду для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации грибов рода Candida. При первом визите проводилось обследование пациенток для выявления ИППП методом реакции иммунофлюоресценции. Эффективность терапии оценивали на основании клинических данных и результатов лабораторных исследований.

При первичном осмотре все женщины предъявляли жалобы на обильные выделения из влагалища, сопровождающиеся зудом и жжением, в 86% наблюдений выделения были творожистого вида. Каждая третья пациентка отмечала умеренную болезненность в области наружных половых органов. При влагалищном осмотре гиперемия слизистых оболочек была у 73% женщин, отечность — у каждой второй пациентки. До лечения при микроскопии влагалищного мазка у всех пациенток определялись грибы рода Candida, до 20 лейкоцитов в поле зрения.

Анализ результатов культурального исследования показал, что в 1-й группе основной причиной КВ были грибы рода C. albicans (88%), в 8% высевались C. tropicalis и в 4% — C. glabrata. В группе сравнения (2-я группа) C. albicans были выявлены у 25 (96%) женщин и C. tropicalis — у 1 (4%). Сопутствующая условно-патогенная микрофлора (Staphylococcus epider-midis) в незначительном количестве определялась только у 6 женщин.

Результаты лечения острого КВ залаином. Все женщины 1-й группы получали залаин: один суппозиторий интравагинально. Половым партнерам 13 пациенток назначался залаин в виде крема для наружного применения в течение недели.

При повторном визите (через неделю) все пациентки основной группы отмечали положительную динамику уже на 3-и сутки после приема препарата. Причем наиболее быстро купировались такие симптомы, как зуд и жжение, что значительно улучшало качество жизни женщин. Основная масса женщин (24 пациентки) расценивали выделения из половых путей как нормальные, 2 пациентки считали, что выделений оставалось несколько больше обычного, но при этом они также отмечали значительный эффект терапии. Болезненность в области наружных половых органов, беспокоившая каждую третью женщину, купировалась полностью. При влагалищном осмотре у 3 женщин гиперемия слизистой оболочки влагалища и шейки матки была слабо выраженной, без признаков отечности.

Через неделю после проведенной терапии у 22 (85%) пациенток влагалищный мазок нормализовался: грибы рода Candida не определялись, и количество лейкоцитов было до 10 в поле зрения. У 4 (15%) женщин при микроскопии мазков был обнаружен мицелий гриба в незначительном количестве. При бактериологическом исследовании у этих пациенток были высеяны C. albicans. Трое больных жалоб не предъявляли, одна отмечала незначительное жжение во влагалище. Проведенный индивидуальный анализ показал, что 3 из этих женщин проходили курс лечения совместно с половым партнером, а одна получала терапию изолированно. Все пациентки получили второй вагинальный суппозиторий. При повторном микроскопическом исследовании во всех наблюдениях был получен отрицательный результат. При заполнении предложенного нами опросника ни одна женщина, независимо от того получала ли она терапию одна или с половым партнером, не отметила никаких клинических проявлений баланита или баланопостита у партнера.

Через месяц после проведенного лечения 96% женщин жалоб не предъявляли. При проведении микроскопического и культурального исследования содержимого влагалища была выявлена нормализация его биоценоза, грибы и условно-патогенные микроорганизмы не высевались. Одна пациентка (4%), которая проходила курс лечения совместно с партнером, и на первом контрольном визите не предъявляла никаких жалоб, отметила вновь появление творожистых выделений из половых путей. При микроскопии влагалищного содержимого и в посеве были выявлены грибы рода C. albicans. Мы расценили данное состояние как рецидив заболевания и назначили системные антимикотики.

Проведенный ретроспективный анализ показал, что побочных реакций при приеме залаина не было.

Результаты лечения острого КВ пимафуцином. Во 2-й группе лечение проводилось путем интравагинального введения свечей пимафуцина в течение 3 дней. Через неделю после лечения 21 (81%) пациентка жалоб не предъявляла. При микроскопии и в посеве влагалищного содержимого Candida не определялись, количество лейкоцитов было до 10 в поле зрения. Клинические проявления КВ сохранялись у 5 (19%) женщин и были подтверждены результатами лабораторных исследований: у всех этих пациенток во влагалищном мазке определялись грибы рода Candida. При посеве влагалищного содержимого у 4 женщин высевались C. albicans, а у одной — C. tropicalis. Все пациентки получили второй курс лечения пимафуцином. При повторном микроскопическом исследовании в 2 наблюдениях был получен отрицательный результат. У 3 женщин сохранялись обильные творожистые выделения, сопровождающиеся зудом. В мазках из влагалища определялись грибы рода Candida. При посеве влагалищного отделяемого C. albicans были выявлены в 2 случаях. В одном наблюдении причиной КВ были грибы рода C. tropicalis.

Полученные результаты исследования были расценены как рецидив КВ, что потребовало изменения схемы лечения.

Через месяц после лечения 20 (77%) женщин жалоб не предъявляли. При проведении микроскопического и культурального исследований грибы рода Candida не определялись. У 3 пациенток, не предъявлявших жалоб на первом контрольном визите, вновь появились творожистые выделения и зуд во влагалище. При микроскопии и посеве влагалищного содержимого были обнаружены грибы C. albicans. То есть через месяц после лечения острого КВ пимафуцином были зарегистрированы 6 (23%) рецидивов заболевания, что потребовало назначения системных антимикотиков. Побочных реакций при приеме пимафуцина не было.

Таким образом, проведенные нами исследования показали высокую эффективность и хорошую переносимость залаина при лечении КВ. У 96% пациенток через месяц после терапии полностью исчезли клинические симптомы КВ и нормализовался микробный пейзаж влагалища, в то время как в группе сравнения положительный результат был только у 77% пациенток. Через месяц после проведенного лечения рецидив КВ был в 5,8 раза чаще у женщин, получавших лечение пимафуцином. В группе пациенток, которым проводили лечение залаином, рецидив заболевания был у одной (4%) женщины, которая лечилась совместно с половым партнером. Ретроспективный анализ результатов лечения острого КВ залаином, проведенного изолированно или совместно с половым партнером, не выявил достоверных различий. По нашему мнению, при диагностировании острого КВ у женщины и в отсутствие клинических проявлений у партнера проводить лечение пары нецелесообразно.

Литература

  1. Прилепская В.Н., Байрамова Г.Р. Гинекология 2004; 6: 2: 59—60.
  2. Прилепская В.Н. Вульвовагинальный кандидоз. Поликлиническая гинекология. М: МЕДпресс-информ 2005; 632.
  3. Тихомиров А.Л., Олейник Ч.Г. Эффективная фамакотерапия в акушерстве и гинекологии (М) 2005; 1: 30—35.
  4. Ткаченко Л.В., Жукова С.И. Гинекология 2005; 7: 2: 121—123.
  5. Bingham J.S. Sex Transm Inf 1999; 75: 225—227.
  6. Kent H.L. Am J Obstet Gynec 1999; 165: 1168—1175.
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
o1
Справочник »» Подробно о лекарствах »» Egis »» Гинекология »» Залаин