Справочник »» Подробно о лекарствах »» sanofi pasteur
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
sanofi pasteur. Подразделение вакцин Группы санофи-авентис.

Статьи:

  • Эффективность вакцинопрофилактики вирусного гепатита A
  • Опыт вакцинопрофилактики в эпидемических очагах вирусного гепатита А
  • Сравнительная оценка эпидемиологической эффективности вакцин против гепатита А в Дальневосточном регионе
  • Влияние вакцинопрофилактики на распространение гепатита А в Северо-Кавказском округе внутренних войск МВД РФ
  • Эпидемиологические особенности вирусного гепатита А в мегаполисе
  • Клиника и диагностика гепатита A у детей
  • Вакцинопрофилактика вирусного гепатита А
  • Опыт вакцинопрофилактики в очагах гепатита А в организованных коллективах
  • Выборочные данные по заболеваемости гепатитом А
  • Вопросы и ответы по вакцинации против вирусного гепатита А
  • Официальная статистика заболеваемости гепатитом А в России
  • Клинические и эпидемиологические особенности вирусного гепатита А и брюшного тифа.
  • Государственные регистрационные испытания вакцин против брюшного тифа "Тифим Ви" и против вирусного гепатита А "Аваксим".
  • Вакцинопрофилактика брюшного тифа на территории Челябинской области.
  • Вопросы и ответы о вакцинации против брюшного тифа и вирусного гепатита А.
  • АВАКСИМ

    ИНАКТИВИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА А

    СОСТАВ
    В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится:
    - Вирус гепатита А*, инактивированный формальдегидом 160 антигенных единиц**
    - Гидроокись алюминия (выраженная в Al) 0,3 мг
    - 2-феноксиэтанол 2,5 мкл
    - Формальдегид 12,5 мкг
    - Среда Hanks 199*** до 0,5 мл
    - Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН.

    * Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).
    ** В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта.
    *** Среда Hanks 199 является комплексной смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Суспензия для инъекций: шприц, содержащий 1 дозу вакцины (0,5 мл).

    ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
    ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн, 58, авеню Леклерк, 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

    ПОКАЗАНИЯ
    Данный препарат является ВАКЦИНОЙ
    - АВАКСИМ предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.
    - Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска:
    неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А)
    лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания.
    лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты).
    дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А).
    - Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами.
    Вакцина отпускается по рецепту врача.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Вакцинация НЕ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬСЯ в следующих случаях:
    - при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния).
    - при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины.
    В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

    ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
    - Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
    - Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.
    - Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
    - Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

    ЗАМЕЧАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
    Этот препарат необходимо использовать С ОСТОРОЖНОСТЬЮ у пациентов:
    - с заболеваниями печени,
    - с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).
    Хранить вакцину в недоступном для детей месте.
    В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

    ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
    Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов.
    Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки.
    Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.
    Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
    Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам.
    Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.
    Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

    ПЕРЕЧЕНЬ ИНГРЕДИЕНТОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ОКАЗЫВАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ
    Формальдегид.

    ДОЗИРОВКА И СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ
    Рекомендуемая доза - 0,5 мл для каждого введения.
    Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев.
    На основании имеющихся данных последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

    СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
    Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, АВАКСИМ рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
    При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда.
    Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.
    В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно.
    Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

    ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
    Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности:
    - боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции.
    - умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения - наиболее распространенные побочные реакции.
    - незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) - отмечалось в редких случаях.
    Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.
    О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов - Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-89-22 и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935-86-90).

    ХРАНЕНИЕ
    - При температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике).
    - Не замораживать.
    - Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    СРОК ГОДНОСТИ
    24 месяца.

     Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
    o1
    Справочник »» Подробно о лекарствах »» sanofi pasteur