Справочник »» Подробно о лекарствах »» Акрихин »» Дерматология
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 

Опубликовано в журнале: «АЛЛЕРГОЛОГИЯ и ИММУНОЛОГИЯ в ПЕДИАТРИИ», №1(8), апрель 2006 г.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ АЛЛЕРГОЛОГИИ И ИММУНОЛОГИИ
CLINICAL PHARMACOLOGY IN PEDIATRIC ALLERGOLOGY AND IMMUNOLOGY

Эффективность и безопасность применения крема «Акридерм ГК» у детей с аллергическими дерматитами

Н.А. Лян, Л.А. Корначева, А.А. Чебуркин

Efficacy and safety of Akriderm GK cream in the treatment of allergic dermatitis in children

N.A. Lyan, L.A. Komacheva, A.A. Cheburkin

Atopic dermatitis (AD) can be exacerbated by fungal and bacterial skin infections. Recurrence of dermatophyte infections, e.g. Malassezia furfur has been documented to coincide with flaring of AD, and IgE antibodies against this yeast are commonly found in these patients. The potential importance of M. furfur and other dermatophyte infections is supported by the reduction in severity of AD after treatment with antifungal agents in patients with these infections. Staphylococcus aureus is found in more than 90% of AD skin lesions, and thus many studies have examined the contribution of S. aureus colonization and infection to the severity of AD. A variety of data suggest that one method by which S. aureus exacerbates or maintains skin inflammation in AD is by secreting a group of toxins known to act as superantigens. Taken together, these data suggest that in AD patients combined treatment with topical antistaphylococcal antibiotics, antifungal agents and corticosteroids may improve clinical response to therapy. In this paper we present the results of a clinical investigation carried out on a new topical product Akriderm GK (Akrikhin) containing (1 g): betamethasone dipropionate 0.64 mg, clotrimazole 10 mg, gentamicin sulfate 1 mg. The product has been tested for its effectiveness and skin tolerability on a selected population of 30 children with age ranging from 1 to 14 years, suffering with atopic dermatitis and having signs of super infection. The topical use of the product caused a significant improvement of the inflammatory skin conditions, with evident and fast inflammation reduction in all the investigated patients within the first week of treatment. Akriderm GK (Akrikhin) did not show any side effect. It is particularly suitable in the treatment of pediatric atopic dermatitis with symptoms of bacterial/fungal infection.

Введение

Аллергические заболевания кожи у детей занимают в структуре патологии детского возраста одно из основных мест. В последние годы отмечается неуклонный рост числа детей, у которых констатируются экзема, нейродермит, атопический дерматит, сопровождающиеся мацерацией, мокнутием, выраженным зудом, другими проявлениями вторичного инфицирования кожи.

Кожа, как и другие системы организма, контактирующие с внешней средой, колонизирована микроорганизмами. Взаимодействие между ними и иммунной системой больного может характеризоваться повышенной склонностью к колонизации и сенсибилизацией к этой флоре. Таким образом, отдельные микроорганизмы могут поддерживать не только инфекционное, но и аллергическое воспаление, свойственное атопическому дерматиту, за счет определенных свойств выступать в качестве сенсибилизирующих факторов и так называемых суперантигенов. На сегодняшний день бактериальная и грибковая инфекция рассматривается как одно из постоянно присутствующих звеньев патогенеза атопического дерматита. Основными классами этих микроорганизмов являются бактерии и грибы.

Важнейшее значение среди бактериальных агентов придается Staphylococcus aureus, который обнаруживается более чем у 90% больных атопическим дерматитом. Атопический ответ на стафилококки обусловлен продукцией IgE-антител не только к белковым компонентам их структуры, но и к выделяемым стафилококками токсинам. Важность роли бактериальной флоры подтверждается тем, что дополненно е антибактериальными препаратами наружное лечение атопического дерматита, протекающего с колонизацией S. aureus, приводит к значительному снижению степени тяжести заболевания и сопровождается уменьшением обсемененности S. aureus. Вместе с тем примерно через четыре недели после окончания лечения отмечается реколонизация кожи, не приводящая, однако, к обострению дерматита.

Таблица 1. Состав крема «Акридерм ГК» (из расчета на 1 г крема)

Бетаметазона дипропионат 0,64 мг
Клотримазол 10 мг
Гентамицина сульфат 1 мг
Вспомогательные вещества: вазелин; пропиленгликоль; масло вазелиновое медицинское; цетостеариловый спирт; макрогола цетостеариловый эфир; трилон Б; натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный; вода очищенная  

Таблица 2. Возраст и число пациентов, участвовавших в исследовании

Возраст пациентов 0-3 года 4-7 лет 8-15 лет
Число больных (абс.) 11 8 11
Число больных (%) 36,7 26,7 36,7

Один из наиболее часто встречающихся на поверхности кожи при атопическом дерматите грибков - Malassezia furfur (называемый также Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare). Это липофильный дрожжеподобный грибок, который является частью нормальной микрофлоры кожи человека. Дерматит у пациентов, сенсибилизированных к М. furfur, локализован чаще в области лица, шеи, верхней части туловища. Специфические IgE к М. furfur обнаруживались в 100% случаев при атопическом дерматите с локализацией процесса в области лица и шеи и только в 13,6% - при другом расположении очагов. В отдельных работах указывается на роль Candida albicans, Trichophyton в патогенезе атопического дерматита.

В комплексе терапевтических мероприятий при подобных состояниях большое значение имеет правильный выбор средств наружной терапии. Только при своевременности и адекватности наружной терапии удается достигнуть максимального терапевтического эффекта и добиться стойкой клинической ремиссии. Поскольку инфекция кожи у большинства больных атопическим дерматитом сопровождается алл ергиче ским во спалением, кроме противоинфекци-онного обязательно требуется патогенетическое противовоспалительное лечение. Наибольшим спросом при лечении таких пациентов пользуются препараты комбинированного действия, в состав которых входят антибактериальное, противогрибковое средство и наружный глюкокортикостероид.

Состав больных и методика исследования

Нами изучалась эффективность и безопасность отечественного препарата «тройного» действия -Акридерм ГК («Акрихин», Россия), который выпускается в виде крема. Состав препарата представлен в таблице 1.

Под наблюдением находились 30 амбулаторных больных в возрасте от 1 до 13 лет, которые страдали дерматитами аллергического генеза, клинически

проявляющимися как атопический дерматит, нейродермит и детская экзема и имеющими признаки вторичной инфекции. Возрастной состав пациентов указан в таблице 2.

У преобладающего большинства пациентов четко прослеживался отягощенный семейный анамнез по атопии - 28 человек (93%). У 2 больных (7%) семейный анамнез не был отягощен, однако длительность течения заболевания более года, начало его до двухлетнего возраста, наличие распространенных сухости и зуда неоспоримо свидетельствовали о наличии атопического дерматита. Среди пациентов было 11 девочек (36,7%) и 19 мальчиков (63,3%). 10 детей (33,3%) имели распространенные поражения кожного покрова, 20 пациентов (66,7%) - ограниченные. У 8 детей (26,7%) отмечалось легкое течение дерматита, у 21 (70%) - среднетяжелое, у 1 ребенка (3,3%) -ближе к тяжелому течению заболевания. У 25 детей (83,3%) длительность заболевания составила более 1 года, у 5 детей (16,7%) - несколько месяцев. У 6 детей (20%) отмечало сь непрерывно-рецидивирующее течение атопического дерматита в течение года, у 2 детей (6,7%) обострения отмечались более 5 раз в год, у 6 (20%) - 3-4 раза в год, у 14 детей (46,7%) -1-2 раза в год. У 2 детей (6,6%) в течение последнего года, до начала настоящего обострения, отмечалась клиническая ремиссия заболевания. На момент обращения к врачу 18 пациентов (60%) не использовали наружную терапию для снятия настоящего обострения, 1 пациент ограничивался нанесением анилиновых красителей, 11 больных (36,7%) использовали топические стероиды, эффект от применения которых был временным и недостаточным.

Крем «Акридерм ГК» применялся 2 раза в сутки (утром и вечером) путем нанесения тонкого слоя препарата на область поражения с последующим легким втиранием.

Таблица 3. Критерии расчета площади поражения кожи в баллах

Площадь поражения Баллы
Нет воспаления 0
<10% 1
10-29% 2
30-49% 3
50-69% 4
70-89% 5
90-100% 6

Таблица 4. Расчет индекса EASI

Голова/шея СБ х S x 0,1 (0,2)
Туловище СБ х S x 0,3 (0,3)
Руки СБ х S x 0,2 (0,2)
Ноги СБ х S x 0,4 (0,4)
Сумма (индекс EASI)= ...............

СБ - сумма баллов выраженности объективных симптомов S - площадь поражения

Оценка симптомов, указанных в индивидуальной регистрационной карте, производилась до исследования (0-й день) и на 7-й день по шкале EASI (Eczema Area Severity Index). EASI - индекс тяжести дерма тита, рассчитываемый с учетом площади поражения кожи и выраженности симптомов, без учета субъективной симптоматики (зуда). Вычисление данного индекс а предусматривает дифференцированный учет пропорциональных соотношений частей тела путем применения различных возрастных коэффициентов в формуле расчета. Площадь поражения индексируется в баллах от 0 до 6 отдельно для четырех областей кожного покрова: голова/шея, туловище, верхние и нижние конечности - в соответствии с таблицей 3.

Выраженность каждого из четырех основных проявлений дерматита - эритемы, инфильтрации/папул, экскориации и лихенизации -оценивали по шкале от 0 до 3 (0 - отсутствует, 1 -слабая, 2 - умеренная, 3 - выраженная). Общий показатель EASI вычисляли по специальной формуле (табл. 4).

Максимальное значение EASI у гипотетического пациента с выраженной, ярко-красной эритемой, ярко выраженной инфильтрацией и папулами, заметно выступающими над уровнем кожи, с многочисленными экскориациями различной глубины и линейности, со значительно утолщенной, уплотненной кожей с явно усиленным

рисунком, со 100%-ной площадью поражения кожного покрова равно 72. Но реально амбулаторно наблюдаются дети с показателем EASI не более 32, и расцениваются они как пациенты с тяжелым течением атопического дерматита.

Результаты и их обсуждение

Ни у одного из детей не отмечалось ни местных, ни общих побочных эффектов терапии на протяжении всего 7-дневного периода исследования.

Максимальный индекс EASI, который выявлен у девочки 8 лет с распространенной формой атопического дерматита, был равен 20,7. На начало исследования у нее отмечались умеренная эритема и четко различимая инфильтрация в области головы и шеи, немалое количество линейных, покрытых корочкой расчесов на туловище и выраженные эритема, инфильтрация и лихенизация 70-90% площади верхних и нижних конечностей.

Минимальный индекс EASI, равный 1,1, выявлен у 3 детей (10%) с локальными проявлениями атопического дерматита.

Средний показатель индекса EASI на начало исследования составил 5,23. После лечения его значение достоверно снизилось и стало равным 0,97.

Динамика EASI-индекса у каждого пациента представлена на рисунке 1.

Из рисунка следует: у всех без исключения детей индекс EASI спустя семь дней терапии кремом «Акридерм ГК» существенно снизился, что указывает на уменьшение выраженности симптомов дерматита и сокращение площади поражения кожи.

Рисунок 1. Динамика EASI-индекса у каждого пациента за 7-дневный период лечения кремом «Акридерм ГК»

У 7 детей площадь поражения в области головы/шеи составила менее 10%, у 1 ребенка -10-29%. После лечения лишь у 3 детей сохранилось поражение кожи площадью менее 10%. У 5 пациентов кожа очистилась полностью.

У 6 детей площадь поражения в области туловища составила менее 10%, у 9 - 10-29%, у 1 ребенка -30-40%. После лечения у 4 пациентов сохранилось поражение кожи на площади менее 10% и у 5 пациентов - 10-29%. У 1 ребенка распространенность дерматита значительно уменьшилась, у б детей кожа очистилась полностью.

У 15 детей площадь поражения кожи в области верхних конечностей составила менее 10%, у 9 -10-29%, у 2 пациентов - 30-40%. На фоне лечения у 9 детей площадь поражения уменьшилась, у 7 детей кожа рук полностью очистилась.

У 12 детей площадь поражения нижних конечностей составила менее 10%, у 6 детей - 10-29%, у 1 ребенка - 30-49%. На 7-й день лечения у 4 детей значительно уменьшилась площадь поражения, у 5 детей кожа на ногах очистилась. У 3 детей сохранился дерматит на площади 10-29% кожи ног, у 10 детей - менее 10%.

Выводы:
1. Лечение детей в возрасте от 1 до 16 лет с атопическим дерматитом, нейродермитом и экземой, осложненными вторичной инфекцией, с помощью крема «Акридерм ГК» является эффективным и безопасным.
2. Применение крема «Акридерм ГК» для терапии в течение семи дней 2 раза в день приводит к достоверному уменьшению как площади поражения кожи, так и выраженности бактериальноаллергического воспаления кожи у всех пациентов, независимо от их возраста и тяжести дерматита до начала терапии.
3. Терапия с помощью крема «Акридерм ГК» у детей с атопическим дерматитом, нейродермитом и экземой, осложненными вторичной инфекцией, является эффективной при лечении поражения кожи любой локализации: головы и шеи, туловища, верхних и нижних конечностей.
4. Крем «Акридерм ГК» может быть рекомендован для широкого применения в практике лечения детей с атопическим дерматитом, нейродермитом и экземой любой локализации и степени тяжести, осложненными вторичной инфекцией, - 2 раза в сутки на протяжении не менее семи дней.

Дерматология

 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
o1
Справочник »» Подробно о лекарствах »» Акрихин »» Дерматология