Справочник »» Подробно о лекарствах »» UCB Pharma »» Ангиология »» Вазапростан
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 

Опубликовано в журнале:
Андрология и генитальная хирургия »» №1 2003

Интракавернозная терапия эректильной дисфункции с использованием алпростадил альфадекса (Вазапростана) у больных, принимающих нитраты

Кротовсхий Г. С., Зудин А. М., Забельская Т. Ф.
Отдел хирургии сосудов и ангиосексологии НИЦ ММА им. И. М. Сеченова (руков. — проф. Г. С. Кротовский)

В настоящее время в большинстве экономически развитых стран мира основным препаратом для медикаментозного лечения эректильной дисфункции (ЭД) стал силденафила цитрат (Виагра) [8]. По данным обзоров рынков лекарственных средств в разных странах среди препаратов, используемых для терапии ЭД, силденафила цитрат занимает доминирующее положение и его доля по объему продаж составляет 65 — 90% среди медикаментов, которые применяются для борьбы с расстройствами эрекций. Высокая популярность силденафила связана с простотой его применения, естественностью действия, низким уровнем побочных эффектов. Тем не менее, несмотря на свое главенствующее положение в этом секторе фармакологического рынка, цитрат силденафила не вытеснил полностью другие эректогенные лекарственные препараты. В частности, по-прежнему достаточно широко используется интракавернозная терапия препаратами на основе ПГЕ1 (доля этих препаратов по данным обзора рынка эректогенных лекарственных средств по Европе за первое полугодие 2002 года составляет 5—10%). Основная причина, по которой специалисты, занимающиеся лечением ЭД, по-прежнему активно пользуются ПГЕ1, это противопоказанное совместное применение цитрата силденафила и донаторов окиси азота (в частности, нитратов, применяемыми для лечения ИБС), т.к. и цитрат силденафила, и нитраты имеют общие пути метаболизации в организме человека, в результате чего возможно развитие серьезных осложнений, например тяжелой артериальной гипотонии.

В представленном клиническом наблюдении мы проанализировали наш опыт использования ПГЕ1 у четырех больных с ЭД, принимающих препараты на основе нитроглицерина по поводу сопутствующей ИБС. Возраст пациентов, вошедших в исследование, находился в пределах от 38 до 54 лет (в среднем 44 года).

Все пациенты, вошедшие в исследование, имели ИБС. Один больной за 6 месяцев до настоящего исследования перенес трансмуральный острый инфаркт миокарда в верхушечно-перегородочной области (диагноз был подтвержден данными ЭКГ, биохимического исследования крови, Эхо-КГ). У всех пациентов нами совместно с кардиологами была диагностирована стенокардия напряжения II—III функционального классов по NYHA (толерантность к физической нагрузке составляла 25—50 Вт). Один больной страдал субкомпенсированным сахарным диабетом II типа, по поводу которого принимал препараты на основе сульфанилмочевины.

Диагноз ЭД у всех больных был подтвержден УЗ-сканированием пенильных сосудов на фоне интракавернозной фармакологической нагрузки с 10 мкг Вазапростана. У трех больных выявлена ЭД васкулогенной артериальной и у одного больного психогенной этиологии. Длительность ЭД составила от шести месяцев до трех лет, в среднем 10,5 месяца. Исходную тяжесть ЭД и эффективность лечения мы определяли методом анкетирования с использованием опросника НЕЕ

Предпосылкой для возобновления половой жизни у всех больных стало снижение общего качества жизни, связанного, по их мнению, не столько с наличием ИБС и других сопутствующих заболеваний, сколько с наличием ЭД. Известно, что у больных с ИБС ЭД развивается в 3,5 раза чаще, чем в среднем по популяции мужчин того же возраста [8]. Чаще всего причиной ЭД становятся системное атеросклеротическое поражение артериального русла (в том числе и артерий малого таза) и психогенный блок, связанный с развитием возможной загрудинной боли на фоне полового акта. Однако у ряда больных отсутствие адекватной половой жизни приводит к серьезным расстройствам в психоэмоциональной сфере, что в свою очередь может ухудшить течение ИБС.

В нашем исследовании для определения обусловленного здоровьем качества жизни (ОЗКЖ) пациентов мы использовали инструмент, ставший уже во всем мире универсальным. Это разработанный специалистами ВОЗ опросник Short-Form Health Survey, который состоит из 36 вопросов (SF-36) [1, 3, 5,8]. Он содержит вопросы, ответы на которые описывают восемь основных параметров ОЗКЖ физическое функционирование; ролевое физическое функционирование; боль; общее здоровье; жизнеспособность; социальное функционирование; ролевое эмоциональное функционирование; психологическое здоровье.

Исходно у всех наших пациентов было выявлено снижение большинства параметров ОЗКЖ по сравнению с практически здоровыми мужчинами того же возраста (табл. №1). Однако обращает на себя внимание выраженное снижение таких параметров, как психологическое здоровье и ролевое эмоциональное функционирование.

Таблица № 1.
Изменение параметров обусловленного здоровьем качества жизни (ОЗКЖ) у пациентов с ЭД на фоне сопутствующей ИБС до и после интракавернозной терапии Вазапростаном

Параметр ОЗКЖ

Здоровые
мужчины

Больные до
начала терапии

Через 3 месяца после
начала терапии

1 . Физическое функционирование

85±21

69±12

74±12

2. Ролевое физическое функционирование

83±33

80±25

79±33

3. Боль

73±24

48±16

53+24

4. Общее здоровье

72±19

58±22

62±19

5. Жизнеспособность

62±21

57±21

58±21

6. Социальное функционирование

82±22

75±14

80±22

7. Ролевое эмоциональное функционирование

84±31

55±26

64±31

8. Психологическое здоровье

75±18

59±18

65+18

Всем нашим больным как средство лечения по поводу ЭД мы назначали интракавернозные инъекции Вазапростана (Алпростадил альфадекс, Schwarz Pharma, Германия) от 10 мкг (один больной) до 20 мкг (трое больных) на одну инъекцию. Выбор этого препарата связан с тем, что мы давно (более 10 лет) применяем его как эффективный эректогенный медикамент и для терапии, и особенно для диагностики ЭД (в 1988— 1990 годах коллектив отдела хирургии сосудов и ангиосексологии ММА им. И.М. Сеченова участвовал в крупном международном иссчедовании алпростадила как эректогенного препарата [9]). Известно, что простагландины Е-группы (Е1 и Е2) — это основные простаноиды, синтезируемые в кавернозной гладкой мышце. Помимо их роли как релаксантов трабекулярной мускулатуры, они являются модуляторами адренергических нервных влияний. Было показано, что ПГЕ1 ингибирует высвобождение норадреналина из окончаний адренергических нервов в кавернозной ткани человека [9]. Е-простагландины, таким образом, стимулируют эрекцию за счет прямого релаксирующего эффекта на гладкую мускулатуру и опосредованно посредством снижения адренергических воздействий. Еще одной немаловажно причиной, по которой мы используем именно Вазапростан, является то, что он широко представлен в розничной аптечной сети.

Посте определения оптимальной дозы препарата для каждого пациента они были проинструктированы о правильном введении препарата. Кроме того, каждый пациент был проинструктирован о том, что половой акт - это серьезная физическая и психоэмоциональная нагрузка для человека и поэтому при возобновлении половой жизни на фоне ИБС необходимо соблюдать правило: максимально пассивное участие в половом акте (инициатива в его проведении отдается партнерше).

Сроки наблюдения за пациентами составили 4 месяца. За все 4 месяца лечения каждый пациент получил в среднем 12 инъекций Вазапростана. В каждом случае после инъекции был зарегистрирован коитус. Продолжительность эрекций в среднем составляла 45 минут, Все больные отмечали полную эрекцию с ригидностью полового члена в 90 и более градусов.

В результате данного исследования было показано, что из 48 интракавернозных инъекций Вазапростана в дозировке 10—20 мкг было зарегистрировано 91,6% (44) успешно проведенных половых актов. Была отаечена низкая частота побочных эффектов: 0% — пролонгированной эрекции, 12,1% — боль, 10,3% — гематома, 1,7% — незначительные фибротические изменения, не имеющие клинического значения. Признаков обострения ИБС не было зарегистрировано ни у одного больного.

При определении ОЗКЖ через три месяца посте начала терапии у всех больных было отмечено достоверное улучшение таких параметров, как психологическое здоровье, общее здоровье и ролевое эмоциональное функционирование.

Проведенное нами исследование дает нам право предполагать, что возобновление половой жизни у больных на фоне ИБС с применением Вазапростана в целом улучшает качество жизни больных и не сказывается негативно на ишемии миокарда.

Литература
1.  lezzoni L I. Risk adjustment for medical effectivenessresearch: an overview of conceptual and methodologicalconsideratioa J Invest in Med. - 1995. - VoL 43 - P. 36 - 43.
2. Weinstein M. C, Siegel]. £, Gold M. &, Kamlet M. 5, Russell
LB. Recommendations of .the panel on cost effectiveness in health and medicine. JAMA — 1996. — Vol. 276— P. 1253-1258.
3. Torrance G. W. Utility approach to measuring health relatedquality of life. J Chron Dis. - 1987. - VoL 40, P. 593-600.
4. Quality of life assessment in clinical trails. Editor SilkerB. Raven Press. New York. 1990. P. 3—31.
5. Stewart A L, Ware]. E. Measuring Functioning and WellBeing: The Medical Outcomes Study Approach.Durham, NC Duke University Press, 1992.- P. 13-54.
6. Guyatt G. H. A taxonomy of health status instruments.Journal Rheum. — 1995.
7.  Gill T. M7 Feinstein АЛА critical appraisal of the qualityof quality of life measurements JAMA — 1994. — Vol272.-P. 619-626.
8.  Fujisawa M. et al. Evaluation of health-related quality oflife in patients treated for erectile dysfunction with Viagra using SF-36 score. Archives of Andrology - 2002. Vol. 48. P. 15-21.
9.  PorstH^ BuvatJ^ Krotovsky G,Hansen L, Estalado I. et al.Efficacy, safety and psychological impact of a 4-yearself-injection therapy of erectile dysfunction withALPROSTADIL ALFADEX. 2-nd Meeting Of TheEuropean Society For Impotence Research.

 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
o1
Справочник »» Подробно о лекарствах »» UCB Pharma »» Ангиология »» Вазапростан