Справочник »» Подробно о лекарствах »» UCB Pharma »» Кардиология »» Моэкс
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 

ОТЧЕТ

«Оценка гипотензивной эффективности и метаболической активности ингибитора АПФ МОЭКСА у женщин постменопаузального периода, больных артериальной гипертонией»

Белоусов Ю.Б., Тхостова Э.Б.
Москва - РГМУ, кафедра клинической фармакологии

1. Цель исследования:

оценить гипотензивную и метаболическую эффективность и безопасность ингибитора АПФ моэксиприла в монотерапии или комбинации с гидрохлортиазидом, при необходимости, при длительном применении у женщин в постменопаузальном периоде, больных артериальной гипертонией.

2. Дизайн исследования:

Открытое, нерандомизированное, несравнительное, проспективное, IV фаза.

3. Исследуемые препараты:

  • Моэксиприл: таблетки по 7,5 мг и 15 мг моэксиприла гидрохлорида; Гидрохлортиазид: таблетки по 25 мг.

    4. Описание группы

    Включено 32 женщины в постменопаузе, с артериальной гипертонией средней продолжительности 10,4±2,3 года, в возрасте 63,17±0,87 лет. Продолжительность лечения составила 16 недель. Завершили исследование 30 пациентов.

    5. Выводы

    A. При лечении женщин постменопаузального возраста 7,5 и 15 мгмоэксиприлом в монотерапии и при комбинации с 12,5 мг гидрохлортиазидабольшинство больных достинает целевых значений АД при отсутствии ухудшения показателей глюкозы и гемоглобина 1 типа.

    Б. Целевые показатели вторичных переменных суточного мониторинга АД достигнуты при лечении моэксиприлом в течение 16 недель у женщин в постменопаузальном периоде.

    B. Моэксиприл восстанавливает эндотелиальную функцию и эластичностьсосудов, нарушенную воздействием артериальной гипертонии и метаболическогосиндрома у женщин в постменопаузальном периоде вне зависимости от уровня липидов.

    Г. Моэксиприл уменьшает выведение белка почками и обладает нефропротективным действием у женщин в постменопаузе, страдающих АГ.

     

    ОТЧЕТ

    1. Обоснование исследования.

    Гипотензивная эффективность ингибитора АПФ моэксиприла у женщин постменопаузального периода, больных артериальной гиертонией доказана в нескольких исследованиях. Изучение его влияния на сопутствующие факторы риска представляется необходимым.

    2. Цель исследования:

    Целью настоящего исследования явилась оценка гипотензивной и метаболической эффективности и безопасности ингибитора АПФ моэксиприла в монотерапии или комбинации с гидрохлортиазидом, при необходимости, при длительном применении у женщин в постменопаузальном периоде, больных артериальной гипертонией.

    3. Критериями включения были:

    • Подписанное информированное согласие;
    • Физическая и умственная способность больной к участию в исследовании;
    • Женщины через два года после наступления менопаузы в возрасте от 40 до 70 лет;
    • Уровень систолического АД в интервале от 150 мм рт.ст. до 180 мм рт.ст. и/или диастолического АД от S5 мм рт.ст. до 110 мм рт.ст.

    4. Критериями исключения были:

    • Участие пациента в любых других клинических исследованиях втечение предшествующих трех месяцев;
    • Алкогольная или лекарственная зависимость в течение последних 5 лет;
    • Женщины до наступления менопаузы;
    • Наличие любых известных состояний, при которых, по мнению исследователя, может увеличиться риск осложнений для пациента, или снизится шанс получения адекватных данных в исследовании;
    • Симптоматическая артериальная гипертония;
    • Перенесенный инсульт или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, предшествующих исследованию;
    • Указание в анамнезе на гипертоническую энцефалопатию 3 или 4 степени;
    • Застойная сердечная недостаточность;
    • Нестабильная стенокардия;
    • Тяжелая коронарная недостаточность;
    • Синдром слабости синусового узла;
    • Сино-атриальная и атврисвентрикулярная блокады II и III степени;
    • Брадикардия с ЧСС ниже 58 уд/минуту;
    • Разница в значениях АД более 10 мм рт. ст. между правой и левой руками;
    • Склонность к ангионевротическим отекам;
    • Известная аллергия или гиперчувствительность к ингибиторам АПФ;
    • Сахарный диабет I типа;
    • Сахарный диабет II типа, требующий медикаментозной коррекции;
    • Наличие в анамнезе злокачественных новообразований в течение последних 5 лет;
    • Печеночная недостаточность или превышение уровней трансаминаз более чем в два раза, или уровня билирубина более, чем в полтора раза;
    • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
    • Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки с указанием в анамнезе на обострение менее чем за 12 месяцев до начала исследования;
    • Некорректированная функция щитовидной железы при наличиигипер- или гипотиресидизма;
    • Болезнь Паркинсона.

    5. Определение исследуемой группы

    Для включения пациентов в это исследование должны были присутствовать все критерии включения и отсутствовать все критерии исключения.

    6. Вовлечение этических комитетов

    Локальным Этическим Комитетом, рассмотревшем заявку на разрешение проведения данного исследования, явился Локальный Этический Комитет РГМУ. Выполнение этого исследования основано на Хель-синской декларации от 1964 года, поправках от 1975, 1983, 1989, 1996 и 2000 гг. Все протоколы и формы информированного согласия пациента были утверждены должным образом в локальном Этическом комитете.

    7. Методы отбора

    Для оценки результатов исследования использовались результаты изменения уровней АД, полученных при офисных измерениях и СМАД, показатели микропротеинурии, зндотелиальной функции и биохимические показания по 30 больным, включенным в исследование. Больные были пре-скринирсваны и предложено вовлечение в исследование исследователем, как это происходит в рутинной практике. На первом визите определяющим критерием являлось наличие повышенного артериального давления в интервале систолического 150-180 и/или диастолического 95-110 мм рт. ст. у женщин через 2 года после наступления

    8. Дизайн исследования:

    Открытое, в одном центре, одна группа, нерандомизированное, несравнительнсе, проспективное, IV фаза.

    9. Сопутствующая терапия

    Пациенты, включенные в исследование, на протяжении всего исследования не использовали другую антигипертензивную терапию (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, другие ингибиторы АПФ, кроме моэксиприла, антагонисты ангиотензиновых рецепторов, другие диуретики, кроме пдцрохлортиазида, агонисты имидазолиновых рецепторов). Также не использовались лекарственные средства, обладающие известным взаимодействием с сердечно-сосудистыми лекарственными средствами (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики, литиево-калиевые соли, аспирин более 1 г/день, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства для постоянного применения, амфетамины и их дериваты), а также препараты для восполнения калия. Пациенты были проинструктированы о необходимости консультации с исследователем о возможности применения сопутствующей медикаментозной терапии.

    10. Исследуемые препараты:

    • Моэксиприл: таблетки по 7,5 мг и 15 мг моэксиприла гидрохлори-да;
    • Гидрохлортиазид: таблетки по 25 мг.

    1. График исследования

    Неделя исследования -2
    (-14 дней)
    -1
    (-5-7 дней)

    0

    2 4

    16

    Визит

    скрининг

    1

    2

    3

    4

    5

    Отбор и предварительная информация

    X

    -

     

    -

    -

    -

    Подписание информированного согласия

     

    X

     

    -

    -

    -

    Физикальный осмотр

     

    X

    X

    X

    X

    X

    Рост

     

    X

           

    ОТ и ОБ, Вес

     

    X

         

    X

    АД, ЧСС

     

    X

    X

    X

    X

    X

    СМАД

     

    X

         

    X

    ЗФ сосудов

     

    X

         

    X

    МПУ в утренней порции мочи

     

    X

     

    -

    -

    X

    Биохимическое исследование крови

     

    X

     

    -

    -

    X

    Оценка побочных эффектов

         

    X

    X

    X

    Скрининговый визит.

    Скрининовый визит являлся визитом в исследовательском центре или учреждении рутинной клинической практики. На этом визите лечащий врач обсуждал с подходящим больным возможность участия в данном исследовании. Функция печени (уровень трансаминаз) и почек (креатинин плазы) были изучены в рамках рутинной клинической практики. После предварительной оценки пригодности пациента для исследования, назначали время визита 1.

    Визит 1. Целью этого визита явилось уточнение возможности включения пациента в исследование в соответствии с критериями включения и исключения. Визит проводили за 5-7 дней до начала периода лечения моэксиприлом в утренние часы. Во время этого визита проводились следующие процедуры: Информирование больного о целях и процедурах исследования и подписание информированного согласия. Также проводили сбор медицинского анамнеза (у больных, получающих гипотензивнее лечение - отмена гипотензивной терапии только после подписания информированного согласия), физикальный осмотр, измерение роста, веса, вычисление ИМТ=Вес (кг)/Рост2 (м); измерение ОТ и ОБ (вычисление ОТ/ОБ), измерение АД по методу Короткова, ЧСС. Также проводили СМАД за 5-7 дней до начала периода лечения моэксиприлом, изучение эндотелиаль-ной функции, изучение микропротеинурии, биохимический анализ.

    Визит 2(неделя 0). На втором визите проводили окончательную оценку соответствия критериям включения и исключения. Затем назначали моэксиприл в дозе 7,5 мг/сутки.

    Визит 3. Этот визит проводили через 2 недели после предыдущего визита. Целью этого визита является сценка гипотензивного эффекта и титрование дозы при необходимости. При снижении АД до 139/89 мм рт. ст. и ниже или на 10% от исходного уровня (на визите 2) оставляли дозу з 7,5 мг/сутки. При недостаточном гипотензивном эффекте увеличивали дозу мозксиприла до 15 мг/сутки.

    Визит 4 {неделя 4). Оценка гипотензивного эффекта и титрование дозы при необходимости. При снижении АД до 139/89 мм рт. ст. и ниже или на 10% от исходного (на визите 2) оставляли моэксиприл в дозе 15 мг/сутки. При недостаточном гипотензивном эффекте присоединяли гидрохлортиазид в дозе 12,5 мг/сутки.

    Визит 5 (неделя 18). Целью этого визита являлась оценка гипотензивного, органопротективного и метаболического эффекта мо-эксиприла при лечении в течение 16 недель. Во время этого визита проводили следующие процедуры: Опрос пациента и регистрация побочных эффектов, измерение АД и ЧСС, веса, СМАД, изучение эндотелиальной функции, микропротеинурии, проведение биохимического анализа

    11. Описание группы

    Было включено 32 женщины в постменопаузе, с артериальной гипертонией средней продолжительности 10,4±2,3 года, в возрасте 63,17±0,87 лет. У всех отмечали избыточную массу тела с индексом массы тела (ИМ), составляющим в среднем по группе 31,08±0,8 кг/м2 и соотношением окружности талии (ОТ) к окружности бедер (ОБ) 0,91 ±0,01. В группе из 32 человек было 8 курящих в среднем по 10-15/сутки.

    Продолжительность лечения составила 16 недель. Двое пациентов выбыло из-за развития нежелательных явлений (у одной пациентки сухой кашель на 4 неделе лечения и у второй - кожная аллергическая реакция на 10 день после начала лечения). Завершили исследование 30 пациентов

    12. Переменные

    12.1. Первичной переменной было определено снижение систолического и диастолического АД до 139/89 мм рт.ст. при офисном измерении при лечении в виде монотерапии или комбинации с гидрохлортиазидом при отсутствии ухудшения биохимических показателей (глюкозы плазмы, гликозилированного гемоглобина (Нb1) при лечении в течение 4 месяцев.

    Офисное измерение АД проводили в состояние покоя, после предварительного отдыха в течение 10 минут при помощи ртутного манометра, прошедшего метрологический контроль. Все измерения проводили в аналогичных условиях у больных в положении сидя. Выполняли три измерения на одной и той же руке, ожидая 2 минуты после полного удаления воздуха из манжеты. Вычисляли среднее значение.

    Критерии оценки эффективности

    ОТЛИЧНЫЙ результат: нормализация уровня артериального давления отдельно по систолическому и диастолическому АД (139 и 89 мм рт. ст. и ниже по данным офисных измерений АД и 135 и 85 и ниже по данным среднесуточных показателей АД).

    ХОРОШИЙ результат: значительное снижение АД, но не до нормальных цифр отдельно по систолическому и диастолическому АД (диа-столическое АД по данным офисных измерений и/или среднесуточное ДАД снизилось на 10 мм рт. ст. и более, но не до 89 мм рт. ст., по данным офисных измерений, и/или среднесуточное ДАД не достигло 85 мм рт. ст.).

    УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫЙ результат: умеренное снижение АД, но не до нормальных цифр отдельно по систолическому и диастолическому АД (диастолическое АД по данным офисных измерений и/или среднесуточное ДАД снизилось на 5-9 мм рт. ст. и более, но не до 89 мм рт. ст., по данным офисных измерений, и/или среднесуточное ДАД не достигло 85 мм рт. ст.).

    НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫЙ результат: недостаточное снижение АД отдельно по систолическому и диастолическому АД (диастолическое АД снизилось менее чем на 5 мм рт. ст. по данным офисных измерений или СМ АД и не достигло 89 мм рт. ст. при офисных измерениях и/или 85 мм рт. ст. для среднесуточного ДАД).

    Исследование завершили 30 больных. При включении в исследование после двухнедельного «отмывочного» периода уровень офисного АД составил 164,33±1,45/94,50±0,89 мм рт. ст. Через месяц лечения значения офисного АД были 162,17±0,76/97,0±1,23 мм рт. ст., через 2 месяца - 147,0±0,80 мм рт. ст. Через 3 месяца уровень АД достиг целевых значений и составил 136,67±0,36/84,33±0,51 мм рт.ст.. К окончанию исследования (к 16 неделе) эффективность сохранялась, и АД составило 133,5±0,57/81,5±0,65 мм рт.ст. По окончании исследования, больных принимающих первый уровень дозы 7,5 мг/сутки моэксиприла было 9 человек. Второй уровень дозы мозксиприла (15 мг/сутки) к окончанию исследования принимали 13 пациентов, 8 потребовалось комбинированное лечение мозксиприла 15 мг и 12,5 мг гидрохлортиазида. Целевых значений АД (отличный эффект) достигли большинство больных (29 человек из 30), у одной больной (хороший эффект), уровень АД составил 142,3±0,45мм рт.ст.

    Уровень глюкозы плазмы при включении в исследование составил 5,55±0,38 ммоль/л, НЫ 8,44±0,21%. После лечения уровень глюкозы плазмы составил 5,3±0,37 ммол/л, при этом отмечалось снижение уровня НЫ почти до нормальных значений 7,22±0,09%, что косвенно свидетельствует об увеличении толерантности к глюкозе. качественный ламинат для дома под заказ

    Таким образом, при лечении женщин постменопаузального возраста 7,5 и 15 мг моэксиприлом в мснотерапии и при комбинации с 12,5 мг гидрсхлортиазида большинство больных достинает целевых значений АД при отсутствии ухудшения показателей глюкозы и Нb1.

    12.2. Вторичные переменные

  • Снижение систолического и диастоличесхого АД до 134/84 длм рт.ст. при суточном мониторировании или на 10% от исходного уровня ниже при лечении в виде монотерапии или комбинации с гидрохлортиазидом;

    Суточное мониторирование АД проводили на аппаратах Spacelabs, Meditex 02 АВРМ. Интервалы между измерениями составляли: в дневное время с 7 00 до 23 00 - каждые 15 минут, с 23 00 до 7 00 -каждые 30 минут. Время постановки монитора 10 часов ± 1 час. Время снятия монитора через 24 часа ± 10 минут.

    Определяли среднесуточное, среднедневное, средненочное САД и ДАД. Вариабельность САД и ДАД (stdCAД, stdДАД) рассчитывали по стандартному отклонению от среднего в течение суток, дня и ночи. Вариабельность считали повышенной, если она превышает нормальные показатели хотя бы за один период времени. За нормальные показатели вариабельности среднесуточного САД принимали stdCAД < 15,2 мм.рт.ст, в дневные часы < 15,5 мм.рт.ст., в ночные часы <14,8 мм.рт.ст. Для ДАД нормальными показателями считали stdДАД в течение суток <12,3 мм.рт.ст, в дневные часы < 13,3 мм.рт.ст, в ночные часы < 11,3 мм. рт.ст.

    Индекс времени (ИВ) оценивали как процент измерений АД, превышающих 130/80 мм.рт.ст. в течение суток, 140/90 мм рт. ст. днем и 120/80 мм рт. ст. ночью. В норме ИВ САД в течение суток не превышает 25 %, в дневные часы 20 %, в ночные часы 10 %. ИВ ДАД в норме не превышает в течение суток 25 %, в дневные часы - 15 %, а в ночные часы-10%.

    Результаты лечения представлены в таблице:

    Показатели СМАД при лечении моэксиприлоял в течение 16 недель

    Показатель

    День
    (М±т)

    Ночь
    (М±т)

    До лечения

    18 недель

    До лечения

    16 недель

    САД (мм рт.ст.)

    156,48±0,72

    134,28±0,76
    (р<0,001)

    141,82±0,85

    125,7±0,93
    (р<0,001)

    ДАД (мм рт.ст)

    98,24±0,40

    82,18±0,50
    (р<0,001)

    83,38±0,47

    73,8±0,59
    (р<0,001)

    ЧСС

    75,34±0,43

    72,10±0,45

    64,61 ±0,43

    63,80±0,44

    std САД

    18,31±0,23

    13,26±0,22
    (р<0,001)

    12,84±0,26

    11,00±0,38
    (р<0,01)

    stdДАД

    12,13±0,15

    10,08±0,15
    (р<0,01)

    9,81±0,19

    9,84±0,19

    std ЧСС

    10,01±0,17

    9,80±0,17

    6,1210,17

    6,41 ±0,17

    ИВ САД (%)

    80,78±0,98

    42,9±1,72
    (р<0,001)

    85,91±1,12

    54,87±1,95
    (р<0,001)

    ИВ ДАД (%)

    68,22±1,15

    38,20±1,6
    (р<0,001)

    61,49±1,68

    32,56±1,63
    (р<0,001)

    При лечении моэксиприлом через 16 недель отмечается достоверное снижение как дневных, так и ночных показателей систолического и диастолического АД до целевых нсрмотонических значений (р<0,001) менее 135/85 среденесуточных показателей. Средне-суточное АД составило 129,9/77,9 мм рт.ст. При этом отмечалось статистически значимое снижение показателей вариабельности (std) и систолического и диастолического АД в дневные и ночные часы. Исключением является показатель ночной вариабельности дАД, который до лечения в зтой группе находился в границе нормальных показателей и не претерпел достоверных изменений. Индекс времени САД и ДАД уменьшился почти вдвое, хотя и не достиг нормальных границ (менее 25%).

    Учитывая вышесказанное, можно утверждать, что целевые показатели вторичных переменных СМАД достигнуты при лечении моэкси-прилом в течение 16 недель у женщин в псстменопаузальном периоде.

  • Восстановление эндотелий - зависимой дилатации до 10% и эндотелий - независимой дилатации до 15% (при изучении функции сосудов на брахиальной артерии) при наличии исходных нарушений, или отсутствие ухудшения при нормальных исходных значениях;

    Изучение функции эндотелия проводили, используя вазодила-тационные пробы с реактивной гиперемией и нитроглицерином. Измерения диаметра плечевой артерии проводили на аппарате, оборудованном датчиком 7,5 МГц. Исследования производили в положении больного на спине после 10-15 минутного отдыха. В исходном состоянии измеряли диаметр артерии и скорость артериального кровотока. Датчик располагали в продольном направлении на фиксированном участке руки (на 2 -15 см выше локтевой ямки). Затем вокруг плеча накладывали манжету сфигмоманометра (выше места визуализации плечевой артерии). Затем измеряли диаметр артерии (расстояние между противоположными стенками артерии). Больному по методу Короткова измеряли артериальное давление, после чего в манжету нагнетали давление, превышающее САД на 50 мм рт. ст. и сохраняли таковым в течение 5 минут. Через 5 минут воздух из манжеты спускали. Сразу же проводили измерение диаметра артерии. Затем диаметр артерии измеряли через 1,3 и 5 минут. После возвращения диаметра артерии к исходной величине (приблизительно через 10 минут) повторно определяли диаметр сосуда. После этого пациенту давали сублингвально 500 мкг нитроглицерина. Диаметр сосуда оценивали в одном и том же месте через 1,3 и 5 минут. Нормальной реакцией считали дилатацию артерии на фоне реактивной гиперемии на 10% от исходного диаметра (от 8 до 11%), меньшее ее значение или вазоконстрикция считали патологической реакцией. Дилятация, вызванная нитроглицерином, в норме составляет около 15 -19 %.

    Исходные значения приняты за нулевую точку. При обработке данных прирост размеров диаметра оценивали по отношению к этой нулевой точке. До лечения максимальный прирост эндотелий-зависимой вазодилатации составил 7,81%. После лечения через 16 недель отмечалось снижение тонуса брахиальной артерии в исходной позиции на 1,21%, а нормальный показатель прироста наступил уже через 1 минуту (10,86%) и достиг максимальных значений к 3 минуте (12,3%). Полученные данные свидетельствуют о восстановлении эндотелий-зависимой дилатации (график № ).

    Эндотелий - независимая дилатация, оцененная нитроглицериновой пробой, показала снижение эластичности сосудов на модели плечевой артерии у женщин с метаболическим синдромом в постменопаузальном периоде, страдающих артериальной гипертонией. Максимальный прирост диаметра плечевой артерии наступил к 3 минуте (11,78%) и был значительно ниже нормальных показателей. Через 16 недель эластичность брахиальной артерии восстановилась и уже через 1 минуту составила 15,21%, с максимальными значениями к 3 минуте (16,44%).

    Указанные данные свидетельствуют о способности мозксиприла восстанавливать эндотелиальную функцию и эластичность сосудов, нарушенную воздействием артериальной гипертонии и метаболического синдрома у женщин в постменопаузальном периоде.

  • Снижение уровня микропротеинурии в утренней порции мочи, собранной за 12 часов до 10 мг/л у больных с наличием исходно повышенных показателей или отсутствие увеличения этого показателя при нормальных исходных значениях;

    Уровень микропротеинурии. У всех пациентов, включенных в исследование, определяли уровень микроальбуминурии в утренней порции мочи. Определение уровня микроальбуминурии проводили на биохимическом анализаторе "Коне-Ультра" (Финляндия) с помощью набора реактивов фирмы "Коне". Метод основан на измерении усиления иммунопреципитации в этиленгликоле. Специфическую антисыворотку добавляли к избытку разбавленной буфером пробе мочи. Абсорбцию, вызванная иммунопреципитацией, регистрировали, когда реакция достигала конечной точки. Изменение абсорбции пропорционально количеству антигена. Нормальные показатели -10 мг/л за 12 часов.

    Исходный уровень МАУ был повышен и составил 28,28±3,94 мг/л в утренней порции мочи, через 16 недель отмечалась нормализация уровня МАУ 8,10+1,00 (р<0,001). Таким образом, моэксиприл, уменьшая выведение белка почками, обладает нефропротективным действием. У исследуемой категории больных.

  • Отсутствие ухудшения биохимических показателей - общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП, мочевой кислоты;

    Исходные значения общего холестерина составили 5,8±0,49 ммоль/л, ХС-ЛНП 4,0±0,87 ммоль/л, триглицеридов 1,9±0,3 ммоль/л. Через 16 недель лечения статистически значимых изменений липидов не было отмечено, хотя и наблюдалась отчетливая тенденция к уменьшению ХС-ЛНП до 3,6±0,98 ммоль/л. Общий ХС составил 5,6 ммоль/л, Тг 1,8±0,2 ммоль/л. Полученные данные свидетельствуют о том, что моэксиприл не обладает негативным метаболическим эффектом, что особенно важно у этой категории больных с нарушенным метаболическим фоном. В свете вышеизложенного особенно интересным представляется способность моэксиприла улучшать зндотелиальную функцию вне зависимости от уровня липидов.

  • Безопасность моэксиприла при изучении побочных эффектов.

    Определение побочных эффектов - все вновь возникшие нежелательные явления которые отсутствовали до начала исследования, или имевшие место до начала исследования и усилившиеся в процессе проведения исследования.

    Критерии оценки переносимости

    ОТЛИЧНАЯ переносимость моэксиприла - отсутствие побочных эффектов в течение всего периода исследования.

    ХОРОШАЯ переносимость - преходящие побочные эффекты, не требующие отмены препарата.

    НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНАЯ переносимость - наличие побочных явлений, требующих отмены препарата.

    За время проведения исследования 2 больным моэксиприл был отменен в связи непереносимостью. У одной больной развился сухой кашель, у другой аллергическая кожная реакция. Поэтому в соответствии с критериями оценки переносимость оценена как неудовлетворительная у 6,2% (2 из 32 больных). Остальные больные не отмечали никаких нежелательных явлений и переносимость расценена как отличная у 93,8% больных.

    Оценка безопасности не выявила серьезных побочных эффектом моэксиприла. Объективные показатели (креатинин, калий, ЭКГ) не ухудшались в процессе лечения, что позволяет оценивать моэксиприл как безопасное антигипертензивное средство у женщин псстменопаузально-го периода, страдающих артериальной гипертонией.

    Перечень аббревиатуры

    АД

    Артериальное давление

    СМАД

    Суточное мониторирование АД

    ГХТ

    Гидрохлортиазид

    САД

    Систолическое АД

    ДАД

    Диастолическое АД

    ЧСС

    Частота сердечных сокращений

    stdCAДl

    Вариабельность САД

    stdДАД

    Вариабельность ДАД

    срСАДд

    Среднее дневное САД

    срСАДн

    Среднее ночное САД

    срДАДд

    Среднее дневное ДАД

    срДАДн

    Среднее ночное ДАД

    СИ

    Суточный индекс

    ИВ

    Индекс времени

    АПФ

    Ангиотензин-превращающий фермент

    ОТ

    Окружность талии

    ОБ

    Окружность бедер

    ИМТ

    Индекс массы тела

    ЛПНП

    Липопротеины низкой плотности

    МПУ

    Микропротеинурия

  •  Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
    o1
    Справочник »» Подробно о лекарствах »» UCB Pharma »» Кардиология »» Моэкс