Справочник »» Подробно о лекарствах »» Bristol-Myers Squibb »» ВИЧ / СПИД
 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 

Применение Зерита и Видекса в лечении ВИЧ-инфекции у детей раннего возраста

Ю.А.Фомин, Л.Ю.Афонина, Е.Е.Воронин, К.Н.Додонов, И.М.Улюкин
Республиканская клиническая инфекционная больница - Научно-практический центр профилактики и лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и детей Минздрава РФ, п. Усть-Ижора, Санкт-Петербург

Известно, что с 1997 г. в Российской Федерации отмечено увеличение числа детей с перинатальной ВИЧ-инфекцией [1], причем нередко ребенок уже на первом году жизни нуждается в комбинированной антиретровирусной терапии (АРВТ), что влечет за собой неотложную необходимость иметь жидкие формы антиретровирусных препаратов. На сегодняшний день основными задачами при лечении ВИЧ-инфекции у детей являются надежное подавление репликации ВИЧ, защита иммунной системы, рост и развитие ребенка, поддержание социальной активности (обучение, мотивация формирования навыков и т.п.).

Нами изучена динамика клинических, иммунологических и вирусологических показателей у 20 детей в возрасте от 1 года до 5 лет, у которых в комбинированную АРВТ были включены нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ Зерит и Видекс в жидкой форме (фирма "Bristol-Myers Squibb"). Видекс и Зерит у этой категории больных применяются в РКИБ с 2001 г. с учетом опыта нашей многолетней работы по лечению детей с внутрибольничной (нозокомиальной) ВИЧ-инфекцией [2]. У 14 детей Зерит и Видекс были включены в схему АРВТ первой линии (т.е. впервые назначенную), у 3 - второй линии, у 3 - третьей линии. Пациенты получали следующие комбинации препаратов: Видекс + Зерит + калетра - 10 детей, Видекс + Зерит + нелфинавир - б детей, Видекс + Зерит + вирамун - 4 ребенка.

Таким образом, 16 больным была назначена предпочтительная схема терапии (2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы + ингибитор протеазы ВИЧ), а 4 -альтернативная схема (2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы + ненуклеозидный ингибитор ВИЧ).

Распределение пациентов было проведено по наиболее распространенной в мире классификации CDC [3].

Необходимо отметить, что средний уровень CD4+-лимфоцитов в группе детей, продолжающих получать первоначальную схему АРВТ, был на 200/мкл выше, а среди переведенных на другие схемы лечения - на 200/мкл ниже, чем в целом по группе (табл. 1, рис. 1).

Установлено, что на фоне проводимой специфической терапии у больных, получавших терапию первой линии, через 3 мес уровень CD4+-лимфоцитов практически не изменился. Однако через б мес он вырос и продолжал расти в течение всего времени наблюдения, но более медленными темпами. Уровень же CD4+-лимфоцитов у больных, переведенных на другие схемы АРВТ ввиду неэффективности первой линии, был ниже в среднем на 30,0%.

Через 12 мес лечения почти все пациенты, получавшие терапию первой линии, перешли в другую, более высокую иммунологическую категорию.

Так, 2 больных на стадиях "ВЗ" и "СЗ" через 6 мес АРВТ перешли в категорию "2", а еще через 6 мес - в иммунологическую категорию "1". К 24-му месяцу терапии количество CD4+-лимфоцитов увеличилось на 25% по сравнению с исходным уровнем у 4 детей, на 50-70% - у 10, в 2 раза - у 3, в 3 раза - у 2 (только у 1 больного количество CD4+-лимфоцитов не изменилось в процессе лечения).

С другой стороны, интерпретация результатов исследования вирусной нагрузки (ВН - количество копий РНК ВИЧ в 1 мл плазмы крови) у детей с перинатальной ВИЧ-инфекцией затруднена в силу ее естественной вариабельности у маленьких детей [4-6].

Установлено, что до лечения у детей, которым была назначена АРВТ первой линии, ВН составила 1 244 148,0 копий/мл (табл. 2, рис. 2).

У больных, получающих предпочтительный режим терапии первой линии (Зерит + Видекс + ИП), через 6 мес лечения в 50% случаев ВН была ниже уровня определения, а через 12 мес - в 90%.

Несколько иные данные получены в отношении альтернативного режима лечения. Так, из 4 детей, получавших в качестве терапии первой линии 2 НИОТ + ННИОТ, только в одном случае через 6 мес терапии был достигнут неопределяемый уровень ВН (с последующим его повышением), а в другом - через 24 мес. У 2 других пациентов клинико-лабораторный эффект АРВТ был недостаточным, в настоящее время решается вопрос об изменении ее схемы.

Трое больных получают предпочтительный режим терапии второй линии (Зерит + Видекс + ИП), так как первая линия, проводимая по альтернативной схеме (2 НИОТ, 2 НИОТ + ННИОТ), у них была неэффективной (в частности, ВН перед началом новой схемы терапии составила 764 430 копий/мл). Через 12 мес от начала лечения у 2 пациентов ВН стала ниже уровня определения, а в 1 случае была 517 копий/мл (предельный уровень определения по используемой методике определения ВН - 400 копий РНК ВИЧ/мл).

Трое больных получали схему АРВТ третьей линии (предыдущие альтернативные схемы клинико-лабораторного эффекта не имели, и перед назначением третьей схемы ВН составляла от 693 147 до 844 759 копий/мл). Через 6 мес лечения в двух случаях ВН стала ниже уровня определения, а в одном - хотя она и снижалась более чем в 10 раз, но тем не менее не достигла неопределяемого уровня.

Таблица 1.
Динамика процентного содержания CD4+-лимфоцитов у обследованных больных ВИЧ-инфекцией на фоне АРВТ

 

Обследованные

Длительность терапии, мес

фон

6

12

18

24

Группа в целом

25,45±6,1

31,36±6,1

33,82±4,8

33,59±5,52

34,07±6,08

Получающие терапию первой линии

27,6±5,28

33,33±5,96

35,2±4,67

35,6±4,77

37,14±5,06

Переведенные на другие схемы АРВТ

20,8±3,5

27,14±5,0

30,86±5,89

29,29±5,81

31 ,0±6,0

Таблица 2.
Динамика ВН у детей с ВИЧ-инфекцией, получающих АРВТ первой линии (абс.)

Длительность терапии, мес

фон

6

12

18

24

1244148,0±161267,9

30453,0+10215,1*

10395,9±1 334,9*

5868,0±837,8*

1191,1±1099,0*@

Примечание. * -достоверность различия с фоновыми показателями, р<0,001;
@ -достоверность различия с группой "18", р<0,001.

Рис. 1.
Динамика процентного содержания CD4+-лимфоцитов у обследованных больных на фоне АРВТ.

Рис. 2.
Динамика вирусной нагрузки у детей с ВИЧ-инфекцией, получающих АРВТ первой линии.

Клинический эффект характеризовался отсутствием рецидивов или прогрессирования ранее выявленных заболеваний, нормализацией физического развития, эмоционального тонуса, нормализацией сна и аппетита.

Важными факторами, определяющими эффективность АРВТ, являются безопасность и переносимость препаратов. Ни у одного из детей, получавших Зерит и Видекс, мы не выявили таких побочных явлений, как боли в животе, тошнота и/или рвота, диарея. Также не было отмечено осложнений со стороны периферической нервной системы. Таким образом, жидкие формы Зерита и Видекса доказали свою высокую эффективность и безопасность в комплексной АРВТ у детей с ВИЧ-инфекцией.

Литература
1. Справка о ситуации по ВИЧ-инфекции на 6.08.2003 г. Круглый стол. 2003; 4:93-4-
2. Рахманова АГ, Воронин ЕЕ., Фомин ЮА. ВИЧ-инфекция у детей. СПб.: Питер, 2003; 448 с.
3. BartlettJG, Gallant JE. Medical Management of HJV-infection. 2001 -2002 Edition. Baltimore, Maryland: f Hopkins University, Division of Infectious Disease. 2001; 372p.
4. BurgardM, KrivineA, DoussinA et al. Mat. conf. "4th Conference on Retriviruses and Opportunistic Infections", Washington, 22-26.01.1997. 1997; Abstr. 508.
5. Palumbo PE, Raskino C, Fiscus S et al.JAMA 1998; 2 79 (10): 756-61.
6. Shearer WT, Quinn TC, LaRussa P et al. NEnglfMed 1997; 336: 1337-42.

 

ЗЕРИТ и ВИДЕКС в лечении ВИЧ-инфекции

 Здоровый образ жизни с современными технологиями Соглашение об использовании 
o1
Справочник »» Подробно о лекарствах »» Bristol-Myers Squibb »» ВИЧ / СПИД